地黃管食通口服液對(duì)食管癌患者放療后減毒增效的近期臨床研究.pdf

1、目的：觀察地黃管食通口服液治療食管癌在改善患者放療后免疫功能及臨床癥狀、提高生存質(zhì)量等方面的效果。并初步探討其作用機(jī)理，從而為地黃管食通口服液的臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法：將符合受試標(biāo)準(zhǔn)的患者60例隨機(jī)分成單純放療組(對(duì)照組)和中藥配合放療組(治療組)兩組。對(duì)照組30例，模擬定位機(jī)定位后，應(yīng)用國產(chǎn)WD6MV-X直線加速器，一前胸、二后斜野三野等中心照射，前野照射寬度為6cm，兩斜野照射寬度為5cm，長度為病灶兩端各延長3c

2、m。采用超分割后加速放療方法，每次1.2Gy，每日2次，兩次間隔6小時(shí)以上，每周5天。至總量達(dá)36Gy/3周后，改為每次1.5Gy，直至總照射量達(dá)66Gy/5周：治療組30例，在采用上述根治性放療的同時(shí)，給予地黃管食通口服液(科研用藥，由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科提供)口服，每次10ml(每ml相當(dāng)于生藥1g)，每日3次，每6周為一個(gè)療程，連用兩個(gè)療程。主要觀察近期客觀療效、治療前后癥狀體征、生活質(zhì)量的變化和相關(guān)免疫指標(biāo)，治療前后N

3、K活性的檢測同位素51Cr釋放法，IL-12的檢測用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)，并比較其水平變化。采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)算所有數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。 結(jié)果：治療組30例，治療兩療程后CR(完全緩解)20例，PR(部分緩解)6例，MR(微效)2例，SD(無變化)1例，PD(惡化)1例，CR+PR為86.7％；對(duì)照組30例中，CR12例，PR13例，MR2例，SD2例，PD1例，CR+PR為83.3％。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理提示治

4、療組與對(duì)照組比較無顯著性差異(P>0.05)。治療組完全緩解率(CR)為66.7％與對(duì)照組(40.0％)相比有較顯著性差異(P<0.05)。中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)顯示：兩組治愈率和有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異，治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組患者的癥狀體征、KPS評(píng)分和生活質(zhì)量評(píng)分與對(duì)照組相比較有顯著性差異(P<0.05)，治療組對(duì)于食管癌患者的吞咽困難、嘔吐、胸痛及放療后常見的舌紅、口干、疼痛等癥狀改善明顯，而對(duì)照組治療后癥狀改善不