養(yǎng)血固沖湯治療血虛腎虛型早期先兆流產(chǎn)的臨床研究.pdf

1、目的： 本臨床研究以黃體酮針劑為陽性對照組藥，評價養(yǎng)血固沖湯治療血虛腎虛型黃體功能不足的早期先兆流產(chǎn)的臨床療效與臨床用藥安全性，并初步探討其可能的作用機(jī)制，為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。 方法： 1. 所選的100個病例均來源于2006年3月-2007年3月在荊州市中醫(yī)院婦科病房就診的患者，符合西醫(yī)黃體功能不足的早期先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為血虛腎虛型。隨機(jī)分為治療組和對照組，其中治療組50例，對照組50例。兩組

2、患者在年齡、病情、自然墮胎史、治療前主要癥狀及治療前內(nèi)分泌檢查等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.治療組50例子養(yǎng)血固沖湯，藥物組成：菟絲子、熟地、續(xù)斷、寄生、當(dāng)歸、川芎、白芍、阿膠、艾葉炭、甘草。服用方法：水煎取汁300ml，日三次，口服，由荊州市中醫(yī)院煎藥室統(tǒng)一煎制，飯后2小時服；對照組50例用黃體酮(天津金耀氨基酸有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：20mg/支，國藥準(zhǔn)字H12020533)，20mg，日一

3、次，肌注．兩組均10天為一療程。 3.兩組在治療過程中分別進(jìn)行安全性觀察(一般體檢項目、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)；心電圖、肝功、腎功能治療前后各一次)以及療效性檢測(觀察項目：中醫(yī)證候、血清β-HCG、(人絨毛膜促性腺激素)、血清P(孕酮)、血清E2(雌二醇)值檢查等)。 4. 分別比較兩組治療前后綜合療效、中醫(yī)證候積分，并結(jié)合實驗室檢查結(jié)果分別對兩種藥物療效進(jìn)行臨床觀察。 5. 統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS11.

4、5統(tǒng)計軟件包。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。 結(jié)果： 1.臨床療效 1.1本臨床研究表明，治療后兩組綜合療效、中醫(yī)證侯、理化檢查等均比治療前有顯著性差異。 1.2養(yǎng)血固沖湯治療組50例，臨床痊愈10例，顯效22例，有效14例，無效4例，總有效率為92％；對照組50例，臨床痊愈5例，顯效20例，有效15例，無效10例，總有效率為80％，

5、兩組比較有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組綜合療效優(yōu)于對照組。 1.3 兩組患者中醫(yī)證候療效的比較，治療組50例，痊愈10例，顯效23例，有效14例，無效3例，總有效率94％，對照組50例，痊愈6例，顯效18例，有效16例，無效10例，總有效率80％，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組證侯療效優(yōu)于對照組． 1.4 藥物對內(nèi)分泌的影響：本研究表明治療后兩組患者血清人絨毛膜促性腺激素、血清孕酮、血清雌二

6、醇值的水平均有提高，治療組血清人絨毛膜促性腺激素、血清孕酮、血清雌二醇值的水平與治療前相比有顯著性差異(P<0.01)，對照組血清人絨毛膜促性腺激素、血清孕酮、血清雌二醇值的水平與治療前相比亦有顯著性差異(P<0.05)，兩組治療后比較有顯著性差異(P<0.05)。 1.5病情程度與療效的關(guān)系病情越重，療效越差。 2.安全性分析：治療組50例患者用藥前后的血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能及心電圖檢測均無異常，提示該藥無明顯