安胎合劑配合黃體酮治療IVF-ET術后早期先兆流產的臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀察中藥復方安胎合劑配合黃體酮治療 IVF-ET術后早期先兆流產的臨床有效性，及對患者血清β-HCG、P水平的影響，探討其保胎的機制和優(yōu)勢，為安胎合劑的臨床應用提供科學依據。
　　方法：
　　1、研究對象
　　選擇60例IVF-ET術后早期先兆流產，中醫(yī)辨證為腎虛型的患者，其中經B超檢查確診宮外孕3例（5％），確診生化妊娠5例（8.3%），確診臨床妊娠52例（86.7%），修正后觀察病例為52例。采用

2、隨機、對照臨床研究方法，按照就診的先后順序，分為兩組，其中治療組39例，對照組13例。兩組患者在年齡、孕周、自然流產史、病情分級、術前中藥調理史、治療前中醫(yī)證候積分、治療前血清β-HCG、P水平等基本情況均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
　　2、治療方法
　　治療組:中藥安胎合劑，每日一劑，水煎2次，早晚分服.同時使用黃體酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。
　　安胎合劑組成:菟絲子，枸杞子，川斷，桑寄生

3、，炒杜仲，熟地，阿膠珠，苧麻根，黨參，黃芪，白術，炒黃芩等。隨證加減。
　　對照組:黃體酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。
　　療程:1周為一療程，觀察2個療程。
　　3、觀察指標
　　療效性指標:相關癥狀體征，治療前后血清β-HCG、P水平，B超檢查。
　　安全性指標:血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能(ALT)，腎功能(BUN、Cr)。
　　4、療效評定
　　綜合療效評定，中醫(yī)證候療效評定。

4、　　5、統(tǒng)計學處理
　　本課題中計量資料采用 t檢驗;計數資料采用 X2檢驗，等級資料采用 Ridit分析.P>0.05表示無顯著性差異，P<0.05表示有顯著性差異，P<0.01表示有非常顯著性差異。
　　結果：
　　1.治療組痊愈率30.8%、顯效率46.2%、總有效率92.3%；對照組痊愈率15.4%、顯效率30.8%、總有效率84.6%，療效有顯著性差異(P<0.05)。
　　2.治療組和對照組均能顯著提

5、升患者血清β-HCG、P水平，治療前后兩組患者血清平均β-HCG、P水平比較均有顯著性差異(P<0.05)，兩組治療后組間比較無顯著性差異(P>0.05)。
　　3.兩組治療前后平均中醫(yī)證候積分比較均有非常顯著性差異(P<0.01)，治療后兩組組間中醫(yī)證候積分相比有顯著性差異(P<0.05)，說明中醫(yī)整體癥狀改善方面治療組較對照組為優(yōu)，尤其在改善腰酸痛、小腹脹痛、兩膝酸軟方面明顯優(yōu)于對照組，具有顯著性差異(P<0.05)，其它癥狀

6、方面，療效無顯著性差異(P>0.05)。
　　4.相關性分析結果顯示，年齡、孕周與療效無明顯相關性；但病情與療效亦有明顯相關性，病情愈輕，療效趨向愈明顯；自然流產史與療效有明顯相關性，無自然流產史的患者療效相對較好。術前中藥調理史與療效有相關性，有術前中藥調理史患者療效相對較好。
　　5.安全性檢測結果表明:治療組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)均無異常變化，表明治療組所用藥物無毒副作用，安全