針灸臨床實踐指南制定中文獻檢索、證據評估及專家共識方法的研究.pdf

1、研究背景
　　 1990年美國臨床實踐指南公共健康醫(yī)學委員會提出臨床實踐指南的定義,指南是“系統(tǒng)發(fā)展起來的說明,以幫助在特定臨床情況下,對合理的衛(wèi)生保健做出決策”[1]。1993年蘇格蘭學院問指南網絡(Scottish Intercollegiate GuidelinesNetwork,SIGN)成立,在多年實踐過程中,SIGN制定了60多份指南,成為制定指南組織的“領頭羊”[2]。2003年WHO在《WHO制定指南的指南》[3

2、]中指出“臨床實踐指南是系統(tǒng)制定的遵循證據的聲明,旨在協(xié)助健康措施提出者、受益者、利益相關者提出合理健康干預而形成的建議”。近年來,國內外指南研究機構如雨后春筍般萌芽與成長,蘇格蘭、英格蘭、美國、新西蘭、加拿大、澳大利亞等國相繼成立指南委員會及相關研究機構,開展指南制定、評估等方面的研究。據不完全統(tǒng)計[4],1994-2003年期間在Medline數據庫中的檢索到指南數量持續(xù)攀升,10年間共有6462篇,每年平均640余篇,篇數最少的年

3、份為1994年的452篇,篇數最多的年份為2003年的897篇?？梢?臨床實踐指南的數量進入了持續(xù)增長期。
　　 臨床實踐指南(以下簡稱指南)的方法學研究尚屬初級階段,但它是制定并發(fā)布指南的先決條件。建立并完善指南方法學研究,才能為撰寫指南夯實基礎。指南方法學研究的核心內容包括文獻檢索方法與策略,證據等級、文獻質量評估、推薦強度標準的建立,推薦方案形成,專家共識的形成方法。同樣也包括指南的編制模式、推廣模式、標準化文獻評價系統(tǒng)等

4、重要內容。這些工作也是指南方法學研究的難點。解決、突破這些瓶頸問題,將為指南的編制提供必要準備。因而,完善指南方法學研究具有重大意義。SIGN己制定了很多指南,但其不斷改進其方法學以迎接實踐中的方法學挑戰(zhàn)[5]。此外,英國國家臨床優(yōu)化管理所(NationalInstitute for Clinical Excellehce,NICE)2004年已發(fā)表了指南制定方法,2005年做出了修訂,完整提供了指南制定方法的建議[6]。
　　

5、 中醫(yī)領域的臨床實踐指南的制定近些年來也發(fā)展較快,已有成形的指南在臨床中實踐與檢驗,如傳染性非典型肺炎(SARS)中醫(yī)診療指南[7],中醫(yī)臨床亞健康指南[8],《艾滋病診療指南》《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術方案(試行)》[9]等。2006年12月,由世界衛(wèi)生組織西太地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學辦公室(WHO-WPR)與中國中醫(yī)科學院簽署了關于制定中醫(yī)臨床實踐指南的任務書,27種疾病的中醫(yī)臨床實踐指南及5種疾病的針灸臨床實踐指南正在編制過程中[10]。盡管

6、如此,由于中醫(yī)學科、針灸學科、中醫(yī)臨床研究、中醫(yī)針灸文獻的自身特點,中醫(yī)或針灸學的臨床實踐指南方法學研究面臨著巨大挑戰(zhàn)。
　　 社會醫(yī)學中的定性研究方法應用日益廣泛,如應用頭腦風暴方法提高護理質量[11]、將Delphi法應用于醫(yī)學研究和決策[12]等。NICE中支持可應用Delphi法、名義群組法、共識促進會議法形成專家共識[13]。鑒于目前針灸臨床實踐指南方法學研究的困境,本研究通過文獻檢索與學習,應用定性研究方法如頭腦風暴

7、法、Delphi法、問卷調查法等進行專家咨詢,匯集共識性建議,對針灸臨床實踐指南方法學研究展開探索性研究,初步提出研究方法和建議。
　　 研究目的
　　 為制定針灸臨床實踐指南中的文獻檢索策略,證據等級、文獻質量評估、推薦強度標準的建立,推薦方案形成,專家共識的形成方法,指南的編制模式、推廣模式、針灸標準化文獻評價系統(tǒng)平臺搭建等提供方法學建議。
　　 研究內容與結果
　　 初步制定針灸臨床實踐指南中的文獻

8、檢索策略,搭建針灸標準化文獻評價系統(tǒng)平臺,形成針灸臨床實踐指南的文獻檢索、證據等級、文獻質量評估標準、推薦強度標準、推薦方案形成方法、達成專家共識的建議,探討針灸臨床實踐指南專家共識的形成方法,針灸臨床實踐指南的編制模式、推廣模式等。研究的創(chuàng)新點
　　 結合循證醫(yī)學,首次較完整地提出文獻檢索、證據等級、文獻質量評估標準、推薦強度標準、推薦方案形成方法、達成專家共識的建議。此外,嘗試建立了針灸臨床實踐指南的編制模式,為今后的中醫(yī)臨

9、床實踐指南方法學研究提供初步設想以及對今后制定針灸臨床實踐指南進行方法學指導。
　　 討論
　　 制定針灸臨床實踐指南的先決條件即是指南方法學與針灸臨床的緊密契合,遵循循證醫(yī)學原則與方法,才能解決針灸臨床實踐指南方法學研究核心問題,即針灸文獻的檢索策略與方法,文獻分類分級、證據評估、推薦強度標準,治療方案專家共識的形成與推薦,及針灸臨床實踐指南的編制、推廣模式等。完善指南方法學研究具有重大意義。
　　 分析并討論