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文檔簡介
1、目的制備納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊,并對其質(zhì)量、體外釋放度、穩(wěn)定性進(jìn)行考察,研究納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊對 D-半乳糖致衰模型大鼠的體內(nèi)、外抗氧化和抗衰老活性研究。
方法球磨法制備山藥多糖納米粒;激光粒度分布儀分析其粒度分布;SEM觀察其表面形態(tài);制備納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊;苯酚-濃硫酸法測定制劑中多糖含量,并對納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊進(jìn)行質(zhì)量研究。采用化學(xué)試劑法和酶聯(lián)免疫法研究山藥多糖納米粒在體外對 H2O2、·OH、O2-
2、·、DPPH的抗氧化能力,并測定其還原力與金屬螯合力。將Wistar大鼠分為空白對照,衰老模型,陽性對照,高、中、低劑量給藥組,除空白對照組外其余各組頸背部皮下注射D-半乳糖建立衰老模型,各組大鼠在造模40天后,測定大鼠血清及各組織中 SOD、CAT、GPx、LPO、POD、ROS、Na+/K+-ATP酶活力,以探討納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊對衰老模型鼠體內(nèi)抗氧化活力。
結(jié)果球磨法制備的山藥多糖納米粒成類球形,表面圓整,無粘連,
3、80%粒徑集中在575 nm;納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊符合2010版藥典對膠囊劑的質(zhì)量要求。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,本品對高溫不穩(wěn)定,因此納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊貯藏條件應(yīng)為“密封、陰涼干燥處保存”。體外抗氧化實(shí)驗(yàn)顯示,過氧化氫、DPPH、還原潛力與金屬螯合力的自由基清除率隨多糖濃度的增加而成增長趨勢,超氧陰離子自由基與羥自由基的抗氧化能力亦與多糖濃度成正相關(guān)。體內(nèi)抗氧化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí),檢測衰老模型組大鼠SOD、CAT、GPx、LPO、POD
4、、ROS、Na+/K+-ATP酶活力明顯降低,與對空白對照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),確認(rèn)衰老模型建立;各給藥組與模型組比較,給藥組抗氧化酶活力增加且表現(xiàn)出劑量依賴型,其中高劑量組增加較為明顯(P<0.05)。
結(jié)論制備的納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊工藝合理、可行,質(zhì)量符合2010版《中國藥典》對膠囊劑的質(zhì)量要求。使用D-半乳糖可以成功造出大鼠衰老模型。提示納米山藥多糖結(jié)腸靶向膠囊可減弱 D-半乳糖對體內(nèi)抗氧化酶活力的
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