辯證論治配合他克莫司治療白癜風(fēng)的臨床研究.pdf

1、目的：通過(guò)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)白駁方Ⅰ號(hào)、白駁方Ⅱ號(hào)辨證論治配合外用他克莫司治療白癜風(fēng)的臨床療效、安全性，并初步探討其可能的作用機(jī)制。
　　方法：1.選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例，按2:1比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組經(jīng)辨證分為試驗(yàn)Ⅰ組(氣滯血瘀型)和試驗(yàn)Ⅱ組(肝腎陰虛型)。2.治療
　　方法：試驗(yàn)Ⅰ組和試驗(yàn)Ⅱ組分別口服白駁方Ⅰ號(hào)(藥物組成：當(dāng)歸10g、川芎6g、熟地10g、赤芍10g、桃仁10g、雞血藤20g、白芷10g、

2、馬齒莧15g)及白駁方Ⅱ號(hào)(補(bǔ)骨脂10g，制首烏10g，熟地15g，旱蓮草15g，當(dāng)歸6g，白蒺藜30g，丹參20g，紅花6g，馬齒莧15g，沙苑子30g)，每日1劑，水煎400ml，分早晚溫服，同時(shí)外用0.1％他克莫司軟膏，每日2次；對(duì)照組患者僅外用0.1％他克莫司軟膏，每日2次。3.療程及觀(guān)察方法：療程3個(gè)月，分別于治療前和療程結(jié)束后觀(guān)察計(jì)算皮損面積。4.T細(xì)胞亞群檢測(cè)：試驗(yàn)組及對(duì)照組治療前后均查T(mén)細(xì)胞亞群，其結(jié)果與30例健康成年人

3、組成的健康對(duì)照組比較。5.療效評(píng)定方法：參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)會(huì)色素病學(xué)組有關(guān)白癜風(fēng)的療效標(biāo)準(zhǔn)(2003年修訂稿)。6.安全性檢測(cè)：試驗(yàn)組患者治療前后均查肝腎功能、血尿常規(guī)。7.統(tǒng)計(jì)方法：采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：1.皮損面積改善情況的比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組各自治療前后的皮損面積比較均有顯著性差異(P<0.05)，兩組患者治療后的皮損面積較治療前有改善

4、；兩組治療后的皮損面積比較也有顯著性差異(P<0.05)。2.痊愈率及總有效率比較：治療后兩組的痊愈率及總有效率均有顯著性差異(P<0.05)。3.T細(xì)胞亞群檢測(cè)結(jié)果：治療前，試驗(yàn)組及對(duì)照組的穩(wěn)定期患者的T細(xì)胞亞群比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，兩組的進(jìn)展期患者的T細(xì)胞亞群比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)；兩組的穩(wěn)定期及進(jìn)展期患者分別與健康對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較，兩組的穩(wěn)定期與健康對(duì)照組均無(wú)顯著性差異(P>0.05)；但兩組的進(jìn)展

5、期患者與健康對(duì)照組相比均有顯著性差異(P<0.05)，其CD3、CD4、CD4/CD8均低于健康對(duì)照組，而CD8明顯高于健康對(duì)照組。治療結(jié)束后，兩組的穩(wěn)定期患者的T細(xì)胞亞群比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，兩組的進(jìn)展期患者的T細(xì)胞亞群比較均有顯著性差異(P<0.05)，兩組的穩(wěn)定期及進(jìn)展期患者分別與健康對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較發(fā)現(xiàn)，兩組的穩(wěn)定期患者與健康對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較均無(wú)顯著性差異(P>0.05)；試驗(yàn)組進(jìn)展期患者的CD8與健康

6、對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，而CD3、CD4、CD4/CD8仍有顯著性差異(P<0.05)，進(jìn)展期患者與健康對(duì)照組的T細(xì)胞亞群比較均有顯著性差異(P<0.05)。試驗(yàn)組進(jìn)展期患者治療前后的T細(xì)胞亞群比較有顯著性差異(P<0.05)，對(duì)照組進(jìn)展期患者治療前后的T細(xì)胞亞群比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)4.安全性比較：兩組患者治療后的肝腎功能、血尿常規(guī)均無(wú)異常。
　　結(jié)論：外用0.1％他克莫司軟膏聯(lián)用中藥白駁方Ⅰ號(hào)、白駁方