

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文檔簡介
1、目的:
通過觀察參松養(yǎng)心膠囊對慢性心力衰竭合并室性早搏患者的臨床療效及對聯(lián)律間期、室早指數(shù)、Tp-e間期、安全性指標(biāo)的影響,評價參松養(yǎng)心膠囊的安全性及對室早引發(fā)惡性心律失常的危險程度進(jìn)行干預(yù)的預(yù)測價值。
研究方法:
?。?)入選我院符合慢性心衰合并室早且中醫(yī)證型為氣陰兩虧的患者56例作為研究對象,并簽署知情同意書。
?。?)采用隨機(jī)雙盲安慰劑對照的方法,生產(chǎn)廠家將制做的28盒試驗(yàn)藥和28盒模擬藥進(jìn)行隨
2、機(jī)編碼,試驗(yàn)對象按照入組時間先后順序依據(jù)編碼依次發(fā)放藥物。試驗(yàn)藥及模擬藥的口服劑量均為4粒/次,3次/日。試驗(yàn)為期8周。
?。?)試驗(yàn)前后分別進(jìn)行心電圖、24小時動態(tài)心電圖、心臟彩超檢查及血尿糞三大常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)等安全性指標(biāo)的檢查,以評價藥物的臨床療效及安全性。
?。?)試驗(yàn)前后分別詳細(xì)詢問患者的一般情況(如姓名、性別、年齡、住址、原發(fā)病及并發(fā)癥、癥狀體征、中醫(yī)舌質(zhì)脈象、用藥情況等),并進(jìn)行詳細(xì)的記錄,保存資料的
3、完整性。
?。?)試驗(yàn)完成后,試驗(yàn)人員揭盲,重新整理各個試驗(yàn)對象的相關(guān)數(shù)據(jù)資料,進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
結(jié)果:
在56例研究對象中,兩組各為28例。兩組患者一般資料比較如下:對照組28例患者,其中男16例,女12例;平均年齡為61.61±7.435歲;病程為5.25±2.287年;原發(fā)病:冠心病者10例,擴(kuò)心病者18例;心功能:Ⅱ級19例,Ⅲ級9例。治療組28例患者,其中男17例,女11例;平均年齡為60.25±7
4、.816歲;病程為5.21±2.394年;原發(fā)?。汗谛牟≌?例,擴(kuò)心病者19例;心功能:Ⅱ級21例,Ⅲ級7例。經(jīng)統(tǒng)計分析,兩組一般資料無顯著差異,具有可比性(P>0.05)。在試驗(yàn)過程中,治療組和對照組共脫落2人。其中治療組1人因失訪而脫落,對照組1人在試驗(yàn)過程中死亡而脫落。
本試驗(yàn)治療后治療組的中醫(yī)證候積分改善的有效率明顯高于對照組,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
西醫(yī)心衰療效積分方面,治療后治療組改善的有效
5、率明顯高于對照組,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
室早頻數(shù)方面,治療后治療組改善的有效率明顯高于對照組,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
聯(lián)律間期方面,治療組與對照組兩組患者于治療前聯(lián)律間期未見明顯差異(P>0.05),具有可比性,治療后對照組患者的聯(lián)律間期較治療前明顯縮短而非延長,治療組患者聯(lián)律間期較治療前明顯延長,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
室早指數(shù)方面,兩組患者于治療前無顯著差異(
6、P>0.05),具有可比性,治療后對照組患者室早指數(shù)較治療前無顯著差異(P>0.05),治療組患者的室早指數(shù)較治療前明顯升高,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
Tp-e間期方面,治療前兩組患者之間無明顯差異(P>0.05),具有可比性,治療后兩組較治療前均有明顯縮短,但治療組相對縮短更加明顯,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);
本試驗(yàn)治療前后,兩組患者血尿糞常規(guī)、肝腎功、電解質(zhì)等安全性指標(biāo)均未見明顯變化,兩組之
7、間無顯著差異(P>0.05)。
結(jié)論:
1.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范化治療較單純西醫(yī)規(guī)范化治療能夠明顯改善慢性心衰合并室早患者的臨床癥狀;
2.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范化治療較單純西醫(yī)規(guī)范化治療能夠明顯延長慢性心衰合并室早患者的聯(lián)律間期;
3.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范化治療較單純西醫(yī)規(guī)范化治療能夠明顯升高慢性心衰合并室早患者的室早指數(shù);
4.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范化治療較單純西醫(yī)規(guī)范化
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