紫心甘薯色素作為藥物著色劑的性能研究.pdf

1、當前，藥物著色劑的種類比較少，且是以礦質顏料（氧化鐵）和合成色素為主。礦質顏料的缺點是在水中不溶、遇到強酸會發(fā)生分解反應，這在一定程度上限制了它的應用；而長期服用含有合成色素的藥物對人體有一定毒副作用。此外，現(xiàn)有的藥物著色劑中還缺少顯色范圍較寬的紫紅系列的色素。我國植物資源豐富，天然植物色素的種類多樣。天然植物色素具有色調自然、安全無毒、兼具營養(yǎng)效果的優(yōu)點，若能將其應用于藥劑工業(yè)中，可以增加藥物著色劑的種類，改善色素對藥物的著色效果。<

2、br>　　 本論文旨在通過對紫心甘薯色素與常規(guī)藥用輔料共同使用時其性質、色澤和穩(wěn)定性的變化進行研究，以評價紫心甘薯色素作為制藥工業(yè)著色劑的可行性，為藥物生產中著色劑增添新的種類，同時拓寬天然植物色素的應用范圍。
　　 本文采用稀酸微波浸提、大孔樹脂純化、冷凍干燥的紫心甘薯色素粉末為試驗材料，應用光譜技術和數字圖像分析方法研究了其與若干種藥劑常用溶劑、抗氧化劑、酸化劑，以及與膠囊殼材料、薄膜衣材料共同使用時保存率和色澤的變化。實

3、驗結果如下：
　　 （1）在液體中需要添加至少0.1％濃度的紫心甘薯色素才能呈現(xiàn)著色效果；在膠囊殼材料和羥丙基甲基纖維素（hydroxy propyl methylcellulose，HPMC）中，分別需要添加至少0.25％和0.3％的紫心甘薯色素才能呈現(xiàn)著色效果?？梢姡c其他天然植物色素一樣，紫心甘薯色素的著色能力較差。
　　 （2）二甲基亞砜（dimethyl sulfoxide，DMSO）、焦亞硫酸鈉、聚乙二醇40

4、0（polyethylene glycol 400，PEG400）、高濃度的乙醇（50％）和丙二醇（60％）對紫心甘薯色素的色澤穩(wěn)定性破壞非常大，短時間就可使色素褪色，吸光度下降。
　　 （3）隨著時間的延長，紫心甘薯色素的保存率下降。
　　 （4）避光保存實驗組的紫心甘薯色素溶液保存率明顯地高于室內自然光實驗組?？梢娮闲母适砩貙饷舾?，應避光保存。
　　 （5）紫心甘薯色素在醋酸、甘油、乙醇、丙二醇中的穩(wěn)定性

5、依次下降。40天內，在醋酸中的保存率在75％～95％之間；在丙二醇中的半衰期不到40天。
　　 （6）在保存過程中，紫心甘薯色素溶液的pH值幾乎不變。所以，紫心甘薯色素與某些添加劑（溶劑）配伍使用時，其穩(wěn)定性的下降不是由pH值引起的，而是與添加劑（溶劑）的性質和化學結構有關。
　　 （7）紫心甘薯色素濃度越高，一定時間內其保存率越高。所以紫心甘薯色素存在著劑量效應，其濃度越高，著色效果越好，色澤穩(wěn)定性也越高。