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文檔簡介
1、背景:盡管與單純球囊擴張相比,冠脈內(nèi)支架植入術已顯著減低了冠脈內(nèi)介入術后的再狹窄率,再狹窄的發(fā)生和不良心血管事件仍然嚴重影響著PCI術后病人的遠期預后。普羅布考,作為一種可靠的抗氧化及調(diào)脂藥物,具有預防PCI術后再狹窄及主要心血管事件的潛能。系統(tǒng)分析了相關的臨床隨機對照試驗并進行了meta分析,以更好地說明在此領域普羅布考的作用。
方法:從PubMed,Cochrane Library中輸入關鍵詞,收集截止到2011年8月關于
2、普羅布考對于PCI術后再狹窄、晚期管腔丟失、主要心血管事件相關的臨床對照研究,對其進行定量的評估及薈萃分析,并分析用藥后脂質(zhì)水平的變化及用藥的安全性。
研究選擇:選擇了一系列相關臨床對照研究,這些研究針對具有PCI指征的冠狀動脈疾病病人在術后應用藥物控制再狹窄、晚期管腔丟失及不良心血管事件,比較了服用普羅布考組和陰性對照組臨床終點的不同,以此說明普羅布的臨床作用,并分析了用藥后脂質(zhì)水平的變化,以及評估惡性心律失常事件等副作用事
3、件說明用藥的安全性。
數(shù)據(jù)提取:選擇了兩個評審員,由他們查閱和評價這些臨床對照實驗研究,并從中提取實驗人群的基本特征和研究終點事件的發(fā)生率,包括再狹窄率,晚期管腔丟失,主要心血管事件發(fā)生率,脂質(zhì)水平變化及不良反應事件。整個數(shù)據(jù)提取過程由他們相互獨立完成。
結(jié)果:最終共有10個臨床對照實驗(包括1038個病人)納入本次薈萃分析??偟姆治鼋Y(jié)果看來,對于行單純球囊擴張的冠狀動脈疾病病人,普羅布考可以減少再狹窄率(RR0.5
4、7,95%CI0.44 to O.74;P<0.0001)、晚期管腔丟失(Scd MeanDifference(SMD)-0.41,95%CI-0.60 to-0.23;P<0.00001)及主要心血管事件(RR0.57,95%CI0.42 to O.78;P=-0.0005)。對那部分還同時植入支架的冠狀動脈疾病病人而言,薈萃分析結(jié)果顯示盡管普羅布考可以明顯改善其管腔丟失(SMD-0.3l,95%CI-O.50 to-O.11;P<0
5、.002),但在預防再狹窄(RR0.71,95%C10.50 to1.01;P=0.05)及主要心血管事件(RR0.98,95%CI0.57 to1.67;P=0.93)方面無顯著統(tǒng)計學差異。
結(jié)論:基于薈萃分析,顯示普羅布考可以減少單純球囊擴張病人的晚期管腔丟失、再狹窄率及主要心血管事件;但尚未顯示對同時植入支架的病人有降低再狹窄率及主要心血管事件的作用,盡管可降低這部分病人的晚期管腔丟失以及對再狹窄率的影響統(tǒng)計學差異處于臨
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