藥品不良反應(yīng)自動監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)的初步開發(fā).pdf

1、目的：為了促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展，提高醫(yī)院不良反應(yīng)上報數(shù)量，本課題嘗試開發(fā)藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）自動監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，從而及時、全面地了解到住院病人的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。由于這種 ADR自動監(jiān)測技術(shù)在我國鮮有報道，所以本研究根據(jù)我國現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，重點探索該系統(tǒng)研發(fā)路線、工作開展模式以及將來應(yīng)用前景，希望能夠摸索出一條適合我國國情的藥品不良反應(yīng)自

2、動化監(jiān)測發(fā)展道路。
　　方法：
　　1.首先檢索國外關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法、監(jiān)測模式的科技文獻(xiàn)，匯總分析。根據(jù)藥品不良反應(yīng)的特點、臨床發(fā)生率等，選取數(shù)個有代表意義的藥品不良反應(yīng)設(shè)計監(jiān)測方案，摸索設(shè)計思路。
　　2.采用“觸發(fā)器型自動監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)”方案，以“藥物熱”不良反應(yīng)作為試驗對象，根據(jù)觸發(fā)器技術(shù)原理設(shè)計了可自動監(jiān)測住院患者藥物熱的計算機(jī)軟件系統(tǒng)，3.利用軟件采集各種數(shù)據(jù)。以人工監(jiān)測結(jié)果為對照，評價預(yù)警系統(tǒng)

3、監(jiān)測能力，并對采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
　　結(jié)果：
　　1.軟件系統(tǒng)由多個功能模塊組成，能自動監(jiān)測患者體溫并對導(dǎo)致體溫增高的因素進(jìn)行分析，暴露出可能的藥物熱不良反應(yīng)。通過對1000例病歷的監(jiān)測，與人工監(jiān)測結(jié)果相比，軟件監(jiān)測方法的敏感度66.7％、特異度94.6%、一致率94.2%、正確指數(shù)0.61。
　　2.通過軟件進(jìn)行ADR回顧性研究，監(jiān)測72398份臨床病歷僅耗時7.5小時，預(yù)警信號率為6.24%，與文獻(xiàn)報道的藥物熱

4、發(fā)生率接近。使用該軟件可用于ADR發(fā)生規(guī)律研究，分析性別、年齡、科室、民族等因素構(gòu)成。
　　3.通過軟件進(jìn)行前瞻性研究，對住院患者藥物熱不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行實時同步監(jiān)測。為期3周的試驗最終發(fā)現(xiàn)33例藥物熱，而同期自發(fā)呈報僅上報2例藥物熱。4.將自動監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)與自發(fā)呈報系統(tǒng)進(jìn)行對比，31%的自發(fā)呈報信號能夠被預(yù)警系統(tǒng)同時監(jiān)測到。
　　結(jié)論：
　　1.ADR自動監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)用于住院患者ADR的監(jiān)測切實可行，改變了以往僅能