藥品不良反應(yīng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)的初步開(kāi)發(fā).pdf

1、目的：為了促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展，提高醫(yī)院不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量，本課題嘗試開(kāi)發(fā)藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）自動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，從而及時(shí)、全面地了解到住院病人的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。由于這種 ADR自動(dòng)監(jiān)測(cè)技術(shù)在我國(guó)鮮有報(bào)道，所以本研究根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，重點(diǎn)探索該系統(tǒng)研發(fā)路線、工作開(kāi)展模式以及將來(lái)應(yīng)用前景，希望能夠摸索出一條適合我國(guó)國(guó)情的藥品不良反應(yīng)自

2、動(dòng)化監(jiān)測(cè)發(fā)展道路。
　　方法：
　　1.首先檢索國(guó)外關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)模式的科技文獻(xiàn)，匯總分析。根據(jù)藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)、臨床發(fā)生率等，選取數(shù)個(gè)有代表意義的藥品不良反應(yīng)設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)方案，摸索設(shè)計(jì)思路。
　　2.采用“觸發(fā)器型自動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)”方案，以“藥物熱”不良反應(yīng)作為試驗(yàn)對(duì)象，根據(jù)觸發(fā)器技術(shù)原理設(shè)計(jì)了可自動(dòng)監(jiān)測(cè)住院患者藥物熱的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，3.利用軟件采集各種數(shù)據(jù)。以人工監(jiān)測(cè)結(jié)果為對(duì)照，評(píng)價(jià)預(yù)警系統(tǒng)

3、監(jiān)測(cè)能力，并對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
　　結(jié)果：
　　1.軟件系統(tǒng)由多個(gè)功能模塊組成，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)患者體溫并對(duì)導(dǎo)致體溫增高的因素進(jìn)行分析，暴露出可能的藥物熱不良反應(yīng)。通過(guò)對(duì)1000例病歷的監(jiān)測(cè)，與人工監(jiān)測(cè)結(jié)果相比，軟件監(jiān)測(cè)方法的敏感度66.7％、特異度94.6%、一致率94.2%、正確指數(shù)0.61。
　　2.通過(guò)軟件進(jìn)行ADR回顧性研究，監(jiān)測(cè)72398份臨床病歷僅耗時(shí)7.5小時(shí)，預(yù)警信號(hào)率為6.24%，與文獻(xiàn)報(bào)道的藥物熱

4、發(fā)生率接近。使用該軟件可用于ADR發(fā)生規(guī)律研究，分析性別、年齡、科室、民族等因素構(gòu)成。
　　3.通過(guò)軟件進(jìn)行前瞻性研究，對(duì)住院患者藥物熱不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行實(shí)時(shí)同步監(jiān)測(cè)。為期3周的試驗(yàn)最終發(fā)現(xiàn)33例藥物熱，而同期自發(fā)呈報(bào)僅上報(bào)2例藥物熱。4.將自動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)與自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)比，31%的自發(fā)呈報(bào)信號(hào)能夠被預(yù)警系統(tǒng)同時(shí)監(jiān)測(cè)到。
　　結(jié)論：
　　1.ADR自動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)用于住院患者ADR的監(jiān)測(cè)切實(shí)可行，改變了以往僅能