光散射及可視化新技術(shù)在藥物檢測(cè)和質(zhì)量控制中的應(yīng)用.pdf

1、建立新的藥物分析方法是新藥研發(fā)和藥物質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，其在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)中有著非常重要的作用。隨著藥學(xué)學(xué)科的不斷發(fā)展，藥物分析方法趨于多元化，但光譜法因設(shè)備和操作簡(jiǎn)單、適用范圍廣且準(zhǔn)確度好等優(yōu)點(diǎn)一直備受青睞。
　　 本文主要以紫外-可見(jiàn)吸收光譜和共振光散射光譜為檢測(cè)手段，通過(guò)金屬納米粒子特有的光學(xué)性質(zhì)和有機(jī)小分子與金屬離子間的作用，建立了藥物有效成分及藥物中殘留重金屬的測(cè)定方法，并進(jìn)一步利用有機(jī)小分子、金

2、屬離子及陰離子間的相互作用開(kāi)展了陰離子的識(shí)別及檢測(cè)研究。具體研究?jī)?nèi)容包括以下三個(gè)方面：
　　 (1)用銀納米粒子的等離子體共振吸收信號(hào)檢測(cè)己烯雌酚(DES)。研究表明，在堿性介質(zhì)中，DES能還原硝酸銀生成銀納米粒子，溶液顏色隨著銀納米粒子的生成而發(fā)生變化，分別在410 nm和530 nm處出現(xiàn)銀納米粒子的特征等離子體共振吸收和散射峰，410 nm處的吸光度值與濃度在0.04-10.0μmol/L范圍的DES呈線性增強(qiáng)的變化趨勢(shì)，

3、據(jù)此，我們建立了DES快速、簡(jiǎn)單、可視化的檢測(cè)方法，該方法可用于片劑中DES的含量測(cè)定。
　　 (2)共振光散射法(RLS)用于中藥中重金屬的測(cè)定。以中藥中汞(Hg2+)的檢測(cè)為代表，研究發(fā)現(xiàn)，氨基酸與茚三酮的反應(yīng)產(chǎn)物小分子RP在pH5.5的HAc-NaAc緩沖中能與Hg2+形成配合物使得體系的共振光散射光譜發(fā)生明顯的變化，同時(shí)溶液顏色由藍(lán)紫色變?yōu)榉奂t色。溶液在340 nm處散射光強(qiáng)度與0.8-60.0μmol/L，范圍內(nèi)的Hg

4、2+呈良好的線性關(guān)系，方法檢測(cè)限(3σ)為62 nmol/L。該法用于中藥云南白藥粉末中汞殘留量的檢測(cè)，簡(jiǎn)單、快速，結(jié)果令人滿意。
　　 (3)用Cu2+合4-(5-氯-2-吡啶偶氮)-1，3-二氨基苯(5-C1-PADAB)試劑選擇性色度法檢測(cè)焦磷酸根(PPi)。在六次甲基四氨介質(zhì)中，5-C1-PADAB和Cu2+的配合物能特異性的與PPi發(fā)生反應(yīng)，使得溶液的紫外-可見(jiàn)吸收光譜發(fā)生顯著的變化，643 nm處出現(xiàn)新的吸收信號(hào)且溶