拉科酰胺治療兒童癲癇的臨床觀察及對(duì)血漿炎性因子水平的影響.pdf

1、目的：觀察拉科酰胺治療兒童癲癇患者的臨床療效，并研究其對(duì)兒童癲癇患者血漿炎性因子的影響，為兒童癲癇患者的治療提供臨床依據(jù)。
　　方法：本研究為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。研究對(duì)象均經(jīng)嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選。將入選66名受試者隨機(jī)分為兩組：A組即拉科酰胺組，給予拉科酰胺治療。B組為對(duì)照組，即托吡酯組，給予托吡酯治療。
　　拉科酰胺口服治療，分為逐漸加量期和穩(wěn)定期：
　　逐漸加量期：起始劑量為100mg/d，以后每周增加100

2、mg，直至最大有效劑量，維持基礎(chǔ)治療8周。
　　穩(wěn)定期：保持最大有效劑量不變，觀察6個(gè)月。從受試者入院到穩(wěn)定期末，每月定時(shí)觀察受試者情況，包括記錄癲癇發(fā)作次數(shù)、觀察有無(wú)不良反應(yīng)，并對(duì)其進(jìn)行抽血，檢測(cè)血液中炎性因子（如TNF-a，IL-6、IL-8）的含量。
　　托吡酯口服治療，分為逐漸加量期和穩(wěn)定期：
　　逐漸加量期：起始劑量為0.5～1.0mg/kg/d，以后每周增加0.5～1.0mg/kg/d，經(jīng)過(guò)8周的加量期，直

3、達(dá)目標(biāo)劑量4mg/kg/d，其中體重超過(guò)25kg者，按成人給藥，劑量從25mg/d開(kāi)始，以后每周增加25mg，直至目標(biāo)劑量為200mg/d。
　　穩(wěn)定期：保持目標(biāo)劑量不變，觀察6個(gè)月。從受試者入院到穩(wěn)定期末，每月定時(shí)觀察患者情況，包括記錄癲癇發(fā)作次數(shù)、觀察有無(wú)不良反應(yīng)，并對(duì)其進(jìn)行抽血，檢測(cè)血液中炎性因子（如TNF-a，IL-6、IL-8）的含量。
　　結(jié)果：因?yàn)槭гL、調(diào)整治療方案，最終60名患者完成研究，每組30名。

4、　　1、兩組用藥前平均發(fā)作頻次分別為：A組1.367±0.526次/月，B組1.467±0.511次/月，P>0.05，用藥前兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后6個(gè)月發(fā)作頻次分別為：A組0.233±0.016次/月，B組0.4±0.021次/月，用藥前后比較，A組P<0.05，B組 P<0.05，兩組與用藥前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥后，A組0.233±0.016次/月，B組0.4±0.021次/月，P<0.05，A組與B組相比也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，

5、且A組效果更明顯。
　　2、兩組經(jīng)治療后總有效率分別為：A組93.33％，B組76.67%，P<0.05，兩組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　3、兩組用藥前血漿中 TNF-α的水平分別為：A組0.28±0.14pg/L，B組0.30±0.17pg/L，P>0.05，用藥前兩組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后第6個(gè)月血漿中TNF-α的水平分別為：A組0.12±0.07 pg/L，B組0.08±0.04 pg/L，用藥前后比較，A組 P<0.0

6、5，B組P<0.05，兩組與用藥前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥后，A組0.12±0.07 pg/L，B組0.08±0.04 pg/L，P<0.05，A組與B組相比也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且A組降低的更明顯。
　　4、兩組用藥前血漿中 IL-6的水平分別為：A組12.03±6.62pg/L，B組12.44±6.07pg/L，P>0.05，兩組用藥前相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后第6個(gè)月血漿中IL-6的水平分別為：A組1.29±0.90pg/L，B組3

7、.56±1.83 pg/L，用藥前后比較，A組 P<0.05，B組P<0.05，兩組與用藥前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥后，A組1.29±0.90pg/L，B組3.56±1.83 pg/L，P<0.05，A組與B組相比也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且A組降低的更明顯。
　　5、兩組用藥前血漿中 IL-8的水平分別為：A組12.30±6.41pg/L，B組11.98±6.52pg/L，P>0.05，用藥前兩組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后第6個(gè)月血漿中IL

8、-6的水平分別為：A組4.25±2.60pg/L，B組6.22±3.79pg/L，用藥前后比較，A組 P<0.05，B組P<0.05，兩組與用藥前相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥后，A組4.25±2.60pg/L，B組6.22±3.79pg/L，P<0.05，A組與B組相比也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且A組降低的更明顯。
　　6、兩組治療后不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為嗜睡、惡心嘔吐、頭痛，但均未影響治療。
　　結(jié)論：
　　1、拉科酰胺藥和托吡酯藥治