丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強迫癥的開放式隨機對照初步研究.pdf

1、目的：觀察丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強迫癥的療效及安全性。比較丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強迫癥對強迫癥患者情感癥狀的影響。
　　方法：本研究以DSM-IV中強迫癥的診斷標準為診斷依據(jù)，選擇符合診斷標準、入組標準和排除標準的20例強迫癥患者，采用數(shù)字隨機表的方法按1:1的比例隨機分成兩組，丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀治療組（聯(lián)用組）10例和單用帕羅西汀治療組（單用組）10例，臨床治療觀察12周。實際完成為期12周治療

2、的共17例，其中聯(lián)用組9例，單用組8例。治療方案：單用組予帕羅西汀治療，起始劑量為20mg/d，根據(jù)患者耐受性在2周內(nèi)加到40mg/d；聯(lián)用組帕羅西汀用法同單用組，丙戊酸鈉的劑量為可變劑量，起始劑量為400mg-500mg/d，根據(jù)患者耐受性逐漸加量，四周內(nèi)將血清丙戊酸血濃度調(diào)整在50-100μg/ml內(nèi)。基線期兩組患者完成Y-BOCS、Y-BOCS癥狀清單表、HAMD、YMRS的評定，完成心電圖及各項臨床實驗室檢查。治療第2周末、4周

3、末、8周末、12周末進行Y-BOCS、HAMD、YMRS及CGI-I的評定，并在治療第12周末完成心電圖及各項實驗室檢查。
　　結(jié)果：治療終點，聯(lián)用組和單用組Y-BOCS較基線均明顯降低，其中聯(lián)用組Y-BOCS減分值大于單用組，組間差異達到統(tǒng)計學(xué)顯著程度（P＜0.05），而Y-BOCS減分率的組間差異無顯著性（P＞0.05）。治療終點單用組有效率為70％，聯(lián)用組有效率為90%，兩組無顯著性差異（P＞0.05）。治療過程中，兩組CG

4、I-I持續(xù)降低，在治療終點，聯(lián)用組CGI-I要低于單用組，兩組對比具有顯著性差異（P＜0.05）。治療終點，聯(lián)用組和單用組HAMD較基線均明顯降低，兩組對比無顯著性差異（P＞0.05）。單用組YMRS在治療第2、4、8、12周末均升高，其中治療第4、8周末的YMRS與基線比較具有顯著性差異（P＜0.05）。而聯(lián)用組YMRS在治療第2、4、8、12周末均無明顯變化。治療所致的不良反應(yīng)在兩組發(fā)生率無顯著性差異（P＞0.05），且程度均較輕。

5、聯(lián)用組治療患者治療期間ALT、TG升高，Neut降低，但處于正常值范圍內(nèi)，聯(lián)用組治療患者體重增加。
　　結(jié)論：1.丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強迫癥均安全有效，在治療第12周末時丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀治療的療效要優(yōu)于單一帕羅西汀治療組。丙戊酸鈉的增效作用可能在8周左右開始顯現(xiàn)。2.丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強迫癥時均能有效地改善強迫癥患者的抑郁癥狀，且兩種治療方案的療效相當(dāng)。3.單用帕羅西汀治療強迫癥時有一定誘