丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥的開(kāi)放式隨機(jī)對(duì)照初步研究.pdf

1、目的：觀察丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥的療效及安全性。比較丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥對(duì)強(qiáng)迫癥患者情感癥狀的影響。
　　方法：本研究以DSM-IV中強(qiáng)迫癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)為診斷依據(jù)，選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的20例強(qiáng)迫癥患者，采用數(shù)字隨機(jī)表的方法按1:1的比例隨機(jī)分成兩組，丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀治療組（聯(lián)用組）10例和單用帕羅西汀治療組（單用組）10例，臨床治療觀察12周。實(shí)際完成為期12周治療

2、的共17例，其中聯(lián)用組9例，單用組8例。治療方案：?jiǎn)斡媒M予帕羅西汀治療，起始劑量為20mg/d，根據(jù)患者耐受性在2周內(nèi)加到40mg/d；聯(lián)用組帕羅西汀用法同單用組，丙戊酸鈉的劑量為可變劑量，起始劑量為400mg-500mg/d，根據(jù)患者耐受性逐漸加量，四周內(nèi)將血清丙戊酸血濃度調(diào)整在50-100μg/ml內(nèi)。基線期兩組患者完成Y-BOCS、Y-BOCS癥狀清單表、HAMD、YMRS的評(píng)定，完成心電圖及各項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)室檢查。治療第2周末、4周

3、末、8周末、12周末進(jìn)行Y-BOCS、HAMD、YMRS及CGI-I的評(píng)定，并在治療第12周末完成心電圖及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查。
　　結(jié)果：治療終點(diǎn)，聯(lián)用組和單用組Y-BOCS較基線均明顯降低，其中聯(lián)用組Y-BOCS減分值大于單用組，組間差異達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著程度（P＜0.05），而Y-BOCS減分率的組間差異無(wú)顯著性（P＞0.05）。治療終點(diǎn)單用組有效率為70％，聯(lián)用組有效率為90%，兩組無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。治療過(guò)程中，兩組CG

4、I-I持續(xù)降低，在治療終點(diǎn)，聯(lián)用組CGI-I要低于單用組，兩組對(duì)比具有顯著性差異（P＜0.05）。治療終點(diǎn)，聯(lián)用組和單用組HAMD較基線均明顯降低，兩組對(duì)比無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。單用組YMRS在治療第2、4、8、12周末均升高，其中治療第4、8周末的YMRS與基線比較具有顯著性差異（P＜0.05）。而聯(lián)用組YMRS在治療第2、4、8、12周末均無(wú)明顯變化。治療所致的不良反應(yīng)在兩組發(fā)生率無(wú)顯著性差異（P＞0.05），且程度均較輕。

5、聯(lián)用組治療患者治療期間ALT、TG升高，Neut降低，但處于正常值范圍內(nèi)，聯(lián)用組治療患者體重增加。
　　結(jié)論：1.丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥均安全有效，在治療第12周末時(shí)丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀治療的療效要優(yōu)于單一帕羅西汀治療組。丙戊酸鈉的增效作用可能在8周左右開(kāi)始顯現(xiàn)。2.丙戊酸鈉聯(lián)合帕羅西汀與單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥時(shí)均能有效地改善強(qiáng)迫癥患者的抑郁癥狀，且兩種治療方案的療效相當(dāng)。3.單用帕羅西汀治療強(qiáng)迫癥時(shí)有一定誘