經(jīng)皮無水酒精瘤內(nèi)注射治療小肝癌臨床效果的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：目前肝癌的治療方式很多，患者具有條件手術(shù)切除腫瘤者，首選手術(shù)切除。1983年杉浦等首次報(bào)道超聲引導(dǎo)經(jīng)皮無水酒精注射治療（percutaneous ethanol injectiontherapy PEI）用于治療肝癌取得良好的臨床效果。其后的大量臨床試驗(yàn)也證明了PETI具有很滿意的臨床效果，特別是對于小肝癌（直徑≤50mm），大量研究報(bào)道其5年生存率在50％左右，幾乎可以和手術(shù)切除的效果相比。 目的：明確經(jīng)皮無水酒精注射治

2、療用于治療小肝癌的臨床效果。 方法：計(jì)算機(jī)檢索以下電子數(shù)據(jù)庫：MEDLINE（光盤數(shù)據(jù)庫）（1966-2006.3），EMBASE光盤數(shù)據(jù)庫（1984-2006.3），Cochrane隨機(jī)對照試驗(yàn)注冊數(shù)據(jù)庫和Cochrane圖書館（OVID版），中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM,1979-2006.3），中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（1989-2006.3）。用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan4.2進(jìn)行Meta-分析。

3、納入標(biāo)準(zhǔn)：在進(jìn)行文獻(xiàn)納入之前由評價員制定納入標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)對照試驗(yàn)，隊(duì)列研究，病例對照研究。（2）納入患者類型：患者為原發(fā)肝癌，腫瘤直徑≤5cm，個數(shù)≤3個。（3）干預(yù)措施為手術(shù)切除（Hepatic Resection HR）與經(jīng)皮無水酒精注射治療（PEI）。（4）結(jié)局指標(biāo)（outcomes）：1，3，5年生存率，5年腫瘤復(fù)發(fā)率，病人平均治療費(fèi)用。由兩名評價員分別按照納入標(biāo)準(zhǔn)納入和排除文獻(xiàn)，討論解決分歧。 結(jié)果：

4、共納入6個研究（n=452），按兩種干預(yù)措施（手術(shù)切除和無水酒精注射治療）對納入患者結(jié)局指標(biāo)的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析，從而比較這兩種干預(yù)措施有無臨床差異。 1．兩種干預(yù)措施對受試者1年生存率的影響 6個研究都報(bào)道了此項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)，研究間無異質(zhì)性（p=0.96），合并RR值1.03，95％C1［0.97，1.09］（p=0.39） 2、兩種干預(yù)措施對受試者3年生存率的影響 6個研究都報(bào)道了此項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)，研究間無異質(zhì)性（p=

5、0.09），合并RR值0.97，95％C1［0.87，1.09］（1）=0.61） 3、兩種干預(yù)措施對受試者5年生存率的影響 5個研究報(bào)道了此項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)，研究間存在異質(zhì)性（p=0.006），合并RR值0.92，95％C1［0.61，1.38］（p=0.67） 4．兩種干預(yù)措施對受試者隨訪期限內(nèi)（60月）腫瘤復(fù)發(fā)率的影響4個研究報(bào)道了此項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)，研究間無異質(zhì)性（p=0.32），合并RR值1.24，95％C1［1.04，

6、1.48］（p=0.02） 5．兩種干預(yù)措施對患者治療費(fèi)用的影響 共有2個研究報(bào)告了兩種干預(yù)施的平均費(fèi)用但有一個研究并未以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式報(bào)告，故無法合并。 Kazuhiro在其研究中報(bào)道：HR組病人平均住院時間128.5±53.4天，隨訪期內(nèi)單個患者平均花費(fèi)40845美元；PEI組單個患者平均住院時間為59±22．3天，隨訪期內(nèi)單個患者平均花費(fèi)7276美元。J．Gournay也在其研究中提到：HR組病人人平均花費(fèi)1

7、2470±10711歐元；PEI組病人人平均花費(fèi)7919±7874歐元。 6．治療相關(guān)并發(fā)癥的比較 J．Gournay在其研究中提到：PEI組有38．2％的病人出現(xiàn)并發(fā)癥，如腹痛、發(fā)燒、腹膜炎等；HR組有40％的病人出現(xiàn)并發(fā)癥，如肝功能衰竭、腹水、腹腔內(nèi)出血等。組間比較無差異。 評價員結(jié)論：從已有證據(jù)分析初步顯示，PEI治療小肝癌可以取得和手術(shù)切除一樣的生存率，復(fù)發(fā)率稍高于手術(shù)切除治療。臨床可作為治療小肝癌治療的有效措施