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文檔簡介
1、目的:研究難溶性青黛的增溶方式(中藥復方配伍、制備分散片及方法間聯(lián)合使用),并通過含量和藥效的測定進行比較驗證。
方法:1、將甘草與青黛;甘草酸與靛藍和靛玉紅;檸檬酸與青黛進行配伍,均以 HPLC法分別測定各實驗中靛藍、靛玉紅的含量。
2、根據(jù)青黛本身的特質(zhì),以固體分散體形式對所需輔料進行詳細篩選;分別以普通青黛和甘草配伍青黛粉末(甘草酸入藥)分別制備分散片;采用薄層色譜法鑒別,利用 HPLC測定各分散片水溶液中靛藍
2、和靛玉紅的含量差異。
3、進行急性毒性研究,通過小鼠以藥物的最大濃度進行灌胃,觀察7 d并測出其 LD50或 MTD,甚至最大給藥量。
4、抗炎模型采用二甲苯誘導小鼠耳廓腫脹發(fā)炎。
結(jié)果:1、青黛與生、炙甘草配伍,溶液中靛藍和靛玉紅的含量均明顯增多,但炙甘草較生甘草的低約30%左右;將甘草酸單銨鹽直接與靛藍、靛玉紅分別按比例混合,測得兩者含量均顯著增多,約增溶4~6倍左右,且3:1為最佳比例;青黛配伍不同比
3、例檸檬酸,溶液中靛藍和靛玉紅含量無明顯變化。
2、所制分散片均能迅速崩解,青黛均勻分散于湯劑中,且符合藥典中分散片項下檢查規(guī)定。
3、毒性實驗均未出現(xiàn)小鼠死亡的現(xiàn)象。
4、各青黛分散片的高、中、低組對小鼠的耳廓腫脹發(fā)炎均有療效,其中甘草—青黛分散片組的抗炎效果最為顯著。
結(jié)論:青黛配伍甘草達到了增溶的目的,甘草酸起主要作用,是以其表面活性而不是 H+進行增溶;將青黛制成分散片所定質(zhì)量標準準確可靠,
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