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文檔簡介
1、研究目的:
初步探討降糖調(diào)脂方治療肥胖2型糖尿病合并血脂異常患者12周后,對糖化血紅蛋白、血糖、血脂、體重、腰圍、臀圍、BMI、胰島素抵抗及中醫(yī)癥狀等方面的影響,分析降糖調(diào)脂方治療2型糖尿病的糖、脂、肥同調(diào)的療效,觀察中藥多靶點治療代謝綜合征的療效。
研究方法:
本研究采用隨機、對照、平行的研究方法。經(jīng)篩查后于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院招募初發(fā)肥胖2型糖尿病合并血脂異常(胃腸實熱證)患者,納入14
2、9例患者,通過中央隨機,分為降糖調(diào)脂方組76例,二甲雙胍組73例,治療組給予降糖調(diào)脂方(配方顆粒劑)日1劑,2次/天,對照組給予二甲雙胍(腸溶片劑)0.25g,3次/天,服藥12周。
研究結(jié)果:
①基線比較:兩組治療前一般資料、主要指標(biāo)、中醫(yī)癥狀單項評分及中醫(yī)癥狀總評分,兩組間比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),提示兩組間具有可比性。
②降糖:兩組HbA(1)c、FPG、2hPG均較治療前明顯下
3、降。FPG,降糖調(diào)脂方組下降(1.85±2.06)mmol/L,二甲雙胍組下降(1.51±1.44) mmol/L;2hPG,降糖調(diào)脂方組降低(3.20±3.62) mmol/L,二甲雙胍組下降(1.99±3.84) mmol/L,兩組2hPG差值比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05); HbA1c,降糖調(diào)脂方組下降(0.74±0.74)%,二甲雙胍組下降(0.73±0.85)%;兩組FPG、2hPG、HbA1c與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義
4、(P<0.05),兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);對患者入組時糖化血紅蛋白分層分析,隨著入組時糖化血紅蛋白值的升高,兩組降低糖化血紅蛋白的幅度增大,其中降糖調(diào)脂方組在入組時8%≤HbA1c<9%的范圍內(nèi),降低糖化血紅蛋白的幅度明顯高于二甲雙胍組。
③降脂:TG、CHO、LDL均較前明顯下降(P<0.05),HDL未見升高(P>0.05)。TG,降糖調(diào)脂方組下降(0.47±1.26)mmol/L(P<0.05),二甲
5、雙胍組下降(0.31±2.18)(P>0.05) mmol/L,兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05); CHO,降糖調(diào)脂方組下降(0.96±0.74)mmol/L,二甲雙胍組下降(0.88±0.83)mmol/L;LDL,降糖調(diào)脂方組下降(0.71±0.64)mmol/L,二甲雙胍組下降(0.69±0.57)mmol/L;兩組CHO、LDL與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);
6、 ④減肥:兩組體重、腰圍、臀圍、BMI均明顯下降(P<0.05)。在減輕體重方面,降糖調(diào)脂方組下降(2.04±1.96)Kg,二甲雙胍組下降(1.85±2.31)Kg;在降低BMI值方面,降糖調(diào)脂方組下降(0.79±0.74)Kg/m2,二甲雙胍組下降(0.67±0.87)Kg/m2;在減小腰圍方面,降糖調(diào)脂方組下降(1.53±4.93)cm,二甲雙胍組下降(2.0±4.40)cm;在減小臀圍方面,降糖調(diào)脂方組下降(3.83±4.
7、12)cm,二甲雙胍組下降(3.38±3.77)cm,兩組體重、BMI、腰圍、臀圍與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)
⑤降壓:兩組舒張壓明顯降低(P<0.05),兩組收縮壓降低不明顯(P>0.05)。
⑥改善胰島β細胞功能及胰島素抵抗:兩組對胰島β細胞功能有一定改善作用,降糖調(diào)脂方有增加胰島素敏感性的趨勢,能夠改善胰島素抵抗。在改善胰島β細胞功能指數(shù)(HOM
8、A-%B)方面,降糖調(diào)脂方組上升(16.84±27.79),二甲雙胍組上升(18.34±22.14),與治療前比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);在改善胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)方面,降糖調(diào)脂方組下降(0.41±0.20)(P<0.05),二甲雙胍組上升(0.12±0.15)(P>0.05),兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
⑦改善中醫(yī)證候:降糖調(diào)脂方組在改善中醫(yī)癥狀
9、總評分、改善證候有效率,改善單項癥狀痞塞不適、大便秘結(jié)、口臭、渴喜冷飲、脈數(shù)有力方面優(yōu)于二甲雙胍(P<0.05)。
研究結(jié)論:
本研究初步證實了降糖調(diào)脂方能夠明顯降低肥胖2型糖尿病合并血脂異常(胃腸實熱證)患者的糖化血紅蛋白、血糖、甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白、腰圍、臀圍、體重、血壓等代謝綜合征組分及心血管危險因素,并能夠改善胰島β細胞功能,改善胰島素抵抗,其作用與普通二甲雙胍相似,在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于二
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