替勃龍?jiān)纤庂|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及其生物樣品含量檢測(cè).pdf

1、本研究對(duì)替勃龍?jiān)纤幍馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、替勃龍片劑的穩(wěn)定性及生物樣品中替勃龍含量的檢測(cè)方法進(jìn)行了研究。
　　第一章：介紹了替勃龍的研究概況，對(duì)絕經(jīng)期體內(nèi)指標(biāo)的變化及替勃龍對(duì)其治療機(jī)制進(jìn)行了綜述，介紹了替勃龍對(duì)絕經(jīng)期臨床癥狀的改善作用，并對(duì)其檢測(cè)方法的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展做了綜述，闡明了實(shí)驗(yàn)研究的目的與意義。
　　第二章：替勃龍?jiān)纤幒考坝嘘P(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法的研究。建立了反相高效液相色譜法（RP-HPLC）測(cè)定替勃龍?jiān)纤幒考坝嘘P(guān)物質(zhì)的新方

2、法?？疾炝瞬煌鲃?dòng)相對(duì)樣品與有關(guān)物質(zhì)分離度、靈敏度的影響，以及柱溫、流速等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。結(jié)果表明，建立的RP-HPLC法，能夠準(zhǔn)確的測(cè)定原料藥中樣品和有關(guān)物質(zhì)的含量，本方法操作簡(jiǎn)便，靈敏度高、重現(xiàn)性好，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可用于替勃龍?jiān)纤幒恳约坝嘘P(guān)物質(zhì)的檢測(cè)與分析，用于原料藥的質(zhì)量控制。
　　第三章：替勃龍片劑的穩(wěn)定性考察及含量測(cè)定方法的研究。采用經(jīng)典恒溫法，考察溫度和pH值對(duì)替勃龍片劑穩(wěn)定性的影響，并對(duì)替勃龍片劑的含量進(jìn)行了測(cè)

3、定。該方法操作簡(jiǎn)便、快捷，重復(fù)性好，精密度高，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，可用于替勃龍片劑劑型的穩(wěn)定性研究、含量測(cè)定及質(zhì)量控制。
　　第四章：人血漿中替勃龍含量檢測(cè)方法的研究。采用反相高效液相色譜法檢測(cè)人體血漿中替勃龍的含量?？疾炝藰悠奉A(yù)處理?xiàng)l件、流動(dòng)相組成、檢測(cè)器參數(shù)等因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。結(jié)果表明，建立的RP-HPLC法，能夠使替勃龍?jiān)趩我涣鲃?dòng)相、單流速、等度洗脫條件下取得良好的檢測(cè)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)采用有效的樣品預(yù)處理方法，大大提高了樣品回