佛手金貼治療癌性疼痛及其對外周血β-內(nèi)啡肽水平影響的研究.pdf

1、研究背景：癌性疼痛（簡稱癌痛）：通常指由腫瘤所引起的劇烈疼痛，包括治療癌癥的過程當(dāng)中所發(fā)生的疼痛，也被評價(jià)為一種癌性疼痛。世界衛(wèi)生組織（WHO）有統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，全世界有超出76％的腫瘤病人正經(jīng)歷著不同程度的疼痛折磨，使腫瘤病人最感痛苦和最難以承受的癥狀即為疼痛。全球每一年新發(fā)癌癥病人大約有一千多萬，這些人之中因癌癥病故的大約六百多萬，而在此當(dāng)中又有50%左右的病人發(fā)生不同程度的疼痛癥狀，70%的末期腫瘤病人更以強(qiáng)烈痛感為主癥。腫瘤患者的

2、癌痛發(fā)生率在我們國家達(dá)到百分之五十以上。而無痛應(yīng)是人類的基本狀態(tài)、基本權(quán)利、也是最基本的需求之一。世界衛(wèi)生組織推薦的三階梯止痛目前一直作為癌痛患者慣常使用的止痛指導(dǎo)原則，盡管這些藥物在臨床上得到的鎮(zhèn)痛療效相對可觀，然而同時(shí)伴隨的致癮性、耐藥性等一系列不良現(xiàn)象，均一定范圍地限制癌癥患者的受益程度[1]。近年來，中醫(yī)藥治療癌痛獨(dú)具優(yōu)勢，并獲得了很大的進(jìn)展。中藥外敷法是常見的中醫(yī)療法之一，它是透過身體肌腠直接給藥，通過體表皮膚或粘膜的滲透吸收

3、，藥效直接作用于患處，鎮(zhèn)痛效果迅速?？诜雇此幬镆蚱湫杞?jīng)過消化道，那么藥效本身在吸收過程的各個(gè)環(huán)節(jié)中就會(huì)產(chǎn)生滅活效能，服用后還常常會(huì)并發(fā)一系列嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。晚期癌癥患者，機(jī)體本已虛極，無法承受進(jìn)一步攻伐之法，再加上長期經(jīng)受疼痛折磨傷害，其本身的病理特征決定了如若單靠內(nèi)服藥物，治療效果不佳，需要尋求更加開闊的治療思路，而中藥外治因其具備的優(yōu)勢特點(diǎn)此時(shí)在現(xiàn)實(shí)意義方面顯得至關(guān)重要[2]。
　　研究目的：1）評價(jià)佛手金貼的臨床療效，觀察

4、佛手金貼對癌性疼痛患者外周血中β-內(nèi)啡肽（β-EP）濃度變化的影響；2)通過研究受試對象的一般體格檢查、生命體征檢測；常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查及不良反應(yīng)評價(jià)其安全性；3）通過研究受試對象的疼痛程度、影像學(xué)檢查、生活質(zhì)量的評估，鎮(zhèn)痛藥物的用量變化等評價(jià)其療效性。
　　研究方法：選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癌痛患者70例。將實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)安排歸入治療組和對照組各35例。治療組（中西醫(yī)結(jié)合組）：佛手金貼帖敷患處，每48小時(shí)更換1次(根據(jù)病情2次用藥可間歇2-

5、6h)，同時(shí)根據(jù)《癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）》要求的三階梯止痛原則進(jìn)行對癥鎮(zhèn)痛治療；對照組（單純西藥組）：嚴(yán)格執(zhí)行上述治療原則規(guī)定的三階梯止痛法給予臨床鎮(zhèn)痛治療。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，觀察兩組患者在治療前后疼痛的緩解程度，本貼劑的鎮(zhèn)痛效果、生活質(zhì)量（KPS）評分、腫瘤實(shí)體病灶、止痛藥物用量、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間及持續(xù)時(shí)間等方面；同時(shí)采用酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）檢測治療前后癌痛患者外周血β-內(nèi)啡肽水平，并行組內(nèi)、組間檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　

6、　研究結(jié)果：
　　1、治療前，兩組在年齡、性別、原發(fā)病、疼痛部位、疼痛程度、卡氏評分、止痛藥物用量、外周血β-內(nèi)啡肽水平等方面，統(tǒng)計(jì)學(xué)均無差異，具有可比性。
　　2、治療結(jié)束后
　　2.1鎮(zhèn)痛效果方面：根據(jù)WHO疼痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合VAS法判定，治療組顯效5例，有效26例；對照組顯效1例，有效17例，經(jīng)對比分析兩組間存在明顯差異(P<0.05)。用藥組可有效抑制疼痛，有效率為88.57%，明顯高于對照組的51.43%

7、。
　　2.2患者生活質(zhì)量改善方面：治療組顯效22例，有效11例；對照組顯效14例，有效8例，經(jīng)對比分析，結(jié)果顯示兩組存在顯著差別（P<0.05）。
　　2.3在止痛藥物用量方面：本課題計(jì)算治療開始第一天和治療第14天患者口服奧施康定的每日總量，觀察治療組、對照組患者用藥情況。治療后，經(jīng)統(tǒng)計(jì)治療組用藥劑量少于對照組，證明本貼劑外敷確實(shí)可以減少癌痛患者止痛藥物的使用劑量，且一定程度上減少了其帶來的不良反應(yīng)，與單用止痛藥物相比較

8、，更容易被患者接受。
　　2.4止痛起效時(shí)間及可持續(xù)時(shí)間方面：治療組起效時(shí)間0.64±0.15h，對照組起效時(shí)間1.69±0.47h；治療組藥效可持續(xù)時(shí)間43.37±3.46h，對照組藥效可持續(xù)時(shí)間9.59±1.62h。經(jīng)對比分析，結(jié)果呈現(xiàn)顯著差異（P<0.05）。結(jié)論表明，佛手金帖聯(lián)合三階梯止痛藥物起效時(shí)間較短，鎮(zhèn)痛效果可維持時(shí)間較長。
　　2.5安全性方面：對70例患者于治療前后一般體格檢查、生命體征、三大常規(guī)、心電圖、

9、肝腎功能等指標(biāo)，進(jìn)行安全性評價(jià)。本貼劑對患者三大常規(guī)未見顯著影響，對其肝、腎功能，心電圖等檢查結(jié)果影響不大，安全性高。
　　2.6不良反應(yīng)方面：經(jīng)觀察，治療期間對照組出現(xiàn)便秘5例，頭暈3例，未出現(xiàn)因治療引起的心、肝、腎、血液系統(tǒng)損傷；治療組出現(xiàn)皮膚輕微過敏2例，其余未出現(xiàn)其它不良反應(yīng)。
　　2.7在腫瘤實(shí)體病灶方面，雖然治療組的臨床療效優(yōu)于對照組，然而經(jīng)過對比分析二者未見明顯差別（P>0.05）。
　　2.8外周血β-

10、內(nèi)啡肽測量值比較：治療后治療組患者外周血β-內(nèi)啡肽水平與治療前相比明顯升高(P<0.05)，于治療后組間對比可見明顯差別(P<0.05)。
　　研究結(jié)論：1）佛手金帖外敷聯(lián)合奧施康定口服治療癌性疼痛，在治療和緩解患者疼痛癥狀方面療效顯著，可明顯提高KPS評分，患者生活質(zhì)量得到良好改善，聯(lián)合用藥也提高了臨床療效；2）佛手金帖治療癌性疼痛，能夠上調(diào)外周血β-內(nèi)啡肽水平，從而實(shí)現(xiàn)治療和緩解癌性疼痛的作用；3）佛手金貼能夠明顯減輕患者疼痛