

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1、研究背景: 我國(guó)是乙型肝炎的高流行區(qū),慢性乙型肝炎病毒(簡(jiǎn)稱HBV)感染者約1.2億,大部分人群是通過(guò)母嬰傳播感染的,發(fā)展成乙型肝炎病毒攜帶者、慢性肝炎、肝硬化、肝癌成為新的傳染源。母嬰傳播在乙型肝炎流行中有十分重要的地位。預(yù)防新生兒HBV感染能明顯減少嚴(yán)重肝病的發(fā)生率,從而大大減輕社會(huì)和家庭的負(fù)擔(dān)。 乙肝疫苗迄今為止預(yù)防乙肝最有效和最經(jīng)濟(jì)的方法,但對(duì)于乙肝病毒表面抗原(簡(jiǎn)稱HBsAg)攜帶者母親的高危新生兒,圍產(chǎn)期接種
2、單用乙肝疫苗嬰兒免疫失敗率>20%。在許多國(guó)家及地區(qū),針對(duì)HBsAg攜帶者母親所生新生兒的圍產(chǎn)期HBV傳播預(yù)防,乙肝免疫球蛋白被廣泛用于和乙肝疫苗一起進(jìn)行聯(lián)合免疫以阻斷乙肝病毒攜帶者母親的新生兒圍產(chǎn)期傳播。 目的、意義: 目前國(guó)內(nèi)對(duì)乙肝免疫球蛋白應(yīng)用仍缺乏指導(dǎo)性方案,各地報(bào)道應(yīng)用乙肝免疫球蛋白效果尚存爭(zhēng)議。本文通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià),比較國(guó)內(nèi)不同免疫策略乙型肝炎母嬰傳播預(yù)防作用的效果,為制定更加合理、有效免疫策略提供一些線索。
3、 研究方法: 本研究利用Meta分析的方法。主要步驟: 1.確定研究對(duì)象; 2.文獻(xiàn)檢索; 3.文獻(xiàn)篩選; 4.文獻(xiàn)信息的提??; 5.統(tǒng)計(jì)分析,效應(yīng)值合并與計(jì)算,異質(zhì)性Q檢驗(yàn),偏倚評(píng)估,敏感性分析等。 本研究采用Rev4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。研究結(jié)果共有29篇獨(dú)立研究符合本次納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)。 主要結(jié)果有: ①產(chǎn)前應(yīng)用乙肝免疫球蛋白組與不應(yīng)用組的胎兒在宮內(nèi)感染
4、乙肝病毒的相對(duì)危險(xiǎn)比,合并RR和相應(yīng)的95%CI為3.10(2.33~4.14),P值小于0.00001,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析后得到合并RR值及其95%CI分別為:母親HBsAg和HBeAg雙陽(yáng)性者是3.36(2.38~4.74),單HbsAg陽(yáng)性者是3.11(1.65~5.86),P值均小于0.00001,兩組結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ②產(chǎn)后新生兒出生后單純接種乙肝疫苗組與乙肝疫苗聯(lián)合乙肝免疫球蛋白組的新生兒產(chǎn)時(shí)感染乙肝病毒相對(duì)
5、危險(xiǎn)比,合并RR值和相應(yīng)的95%CI為1.98(1.52~2.58),P值小于0.00001,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析后得到合并RR值及其95%CI分別為:乙肝疫苗5μg劑量是2.41(1.68~3.46),乙肝疫苗10μg劑量是1.78(1.16~2.73),兩組P值均小于0.00001,結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;母親HBsAg和HBeAg雙陽(yáng)性者是2.66(1.74~4.05),單HbsAg陽(yáng)性者是2.29(1.53~3.43),兩組P值均
6、小于0.0001,結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ③產(chǎn)后新生兒出生后單純接種乙肝疫苗5μg劑量組與10μg劑量組新生兒產(chǎn)時(shí)感染乙肝病毒相對(duì)危險(xiǎn)比,合并RR值和相應(yīng)的95%CI為,固定效應(yīng)模型是4.37(2.74~7.74),P值小于0.001,結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;隨機(jī)效應(yīng)模型是2.54(O.80~8.09),P值:0.11,結(jié)果兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 研究結(jié)論: 通過(guò)本次研究,獲得了主要結(jié)論有: ①孕婦乙肝病毒攜帶者
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