鬼臼毒素硬脂酸固體脂質(zhì)納米粒的制備及初步應(yīng)用研究.pdf

1、固體脂質(zhì)納米粒通常是由固體脂質(zhì)材料經(jīng)高壓乳勻法制備而成.它結(jié)合了傳統(tǒng)的脂質(zhì)體、微乳劑、聚合物納米粒等的優(yōu)點而避免了它們的主要缺點,從而成為一種有希望的新型膠體載藥系統(tǒng).早期關(guān)于SLN的研究集中在靜脈給藥途徑,緩釋和靶向給藥是主要的研究目標.近年來,SLN的口服和經(jīng)皮給藥逐漸受到重視,研究發(fā)現(xiàn),口服經(jīng)過SLN包裹后的藥物能降低其血藥濃度峰值,并延長藥物作用時間.同普通制劑相比,藥物的生物利用度明顯提高.尖銳濕疣的抗復發(fā)治療是一個非常棘手的

2、難題,其原因主要與潛伏感染有關(guān).現(xiàn)有的藥物還不能對尖銳濕疣潛伏感染進行有效治療.控緩釋制劑和靶向給藥能提高藥物療效而減少副作用,將治療尖銳濕疣的推薦藥物鬼臼毒素進行SLN包裹,會在一定程度上改善鬼臼毒素的藥物動力學和藥效學特點,成為治療HPV潛伏感染,防止尖銳濕疣復發(fā)和HPV相關(guān)腫瘤的一種更有效的新方法.基于此,我們初步研究了鬼臼毒素SLN的制備、性狀及臨床應(yīng)用情況.方法:1.根據(jù)正交實驗優(yōu)化的配方以改良的微乳技術(shù)制備鬼臼毒素固體脂質(zhì)納

3、米粒.以透射電鏡觀察納米粒的形態(tài),以高效液相色譜法測定鬼臼毒素納米粒的包封率.2.選擇卡波姆-940作為凝膠基質(zhì),通過冷凍干燥和研和法制備了鬼臼毒素SLN凝膠.并對其外觀、穩(wěn)定性、皮膚刺激性、PH值及衛(wèi)生學指標等進行考察.3.選擇適當?shù)膹桶l(fā)性尖銳濕疣患者進行鬼臼毒素SLN凝膠與普通鬼臼毒素凝膠的隨機雙盲對照研究,主要觀察近期治療效果、抗復發(fā)情況及局部不良反應(yīng),結(jié)果進行統(tǒng)計分析,比較二者的差異.結(jié)論:1.鬼臼毒素SLN具有較高的包封率,納