消栓通絡(luò)膠囊治療缺血性中風(fēng)的臨床研究.pdf

1、目的：通過臨床觀察及研究，運(yùn)用具有活血化瘀，益氣通絡(luò)功能的消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.54g)治療缺血性中風(fēng)(氣虛血瘀證)，評價其有效性和安全性。方法：采用隨機(jī)雙盲單模擬法觀察缺血性中風(fēng)病氣虛血瘀證患者42例，其中治療組21例，給予消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.54g)2粒/次，3次/日，消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.37g)模擬劑4粒/次，3次/日；對照組21例，給予消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.37g)6粒/次，3次/日，療程為28天。觀察兩組病人治療前

2、后神經(jīng)功能缺損改善程度及安全性。結(jié)果：全部42例病例均順利完成試驗，無脫落及剔除，治療組總進(jìn)步率85.7％，對照組總進(jìn)步率85.70％，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；神經(jīng)功能缺損程度總積分下降率分析：治療4周后A組神經(jīng)功能缺損程度積分下降率為0.392±0.226，B組下降率為0.395±0.203，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；中醫(yī)證候療效綜合分析：總顯效率分別為33.3％、33.3％；總進(jìn)步率分別為85.7％、90.

3、5％。兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；中醫(yī)證候總分下降值分析：A組中醫(yī)證候總分下降11.43±3.68，B組下降11.67±3.43，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)中醫(yī)證候總分下降率分析：A組中醫(yī)證候總分下降率為0.596±0.195，B組下降率為0.605±0.158，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。安全性分析：42例病例未見不良反應(yīng)。結(jié)論：消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.54g)與已上市的消栓通絡(luò)膠囊(每粒裝0.37g)相