股骨頸骨折關節(jié)置換術后預防靜脈血栓栓塞癥的研究.pdf

1、目的：通過觀察直接Xa因子抑制劑長期用藥（利伐沙班手術后12小時開始口服10mg/天×35天）治療方案與低分子量肝素(lowmolecular weight heparin，LMWH)短期用藥（依諾肝素術后12小時開始皮下注射4000 IU/天×14天）治療方案，對預防股骨頸骨折人工全髖關節(jié)置換術（total hip arthroplasty，THA）后靜脈血栓栓塞癥(venousthromboembolism，VTE)的臨床療效及其使

2、用過程中發(fā)生的不良事件，比較兩種治療方案預防股骨頸骨折人工全髖關節(jié)置換術后靜脈栓塞癥的療效及出血風險。
　　方法：本試驗將符合試驗要求的105名股骨頸骨折需行人工全髖關節(jié)置換術的患者由電腦抽簽隨機分為兩組：①為利伐沙班治療方案組，共53例患者:從手術后第1天（手術后12小時）至第35天，每天一次口服利伐沙班10mg;②為依諾肝素治療方案組，共52例患者:從手術后第1天（手術后12小時）至術后第14天，每天一次皮下注射依諾肝素400

3、0 IU。術后觀察患者是否有VTE的相關臨床癥狀及體征。如有VTE形成的相關表現(xiàn)，及時行血管彩超及CTA檢查明確診斷。術后第3-5天下床活動之前復查雙下肢血管彩超明確是否有靜脈血栓形成、第35±4天行彩色多普勒超聲檢查明確有無血栓形成，統(tǒng)計計算DVT形成例數(shù)及兩組患者術后DVT發(fā)生率，評估兩組藥物治療方案的療效。記錄兩組患者于治療期間發(fā)生的出血事件;記錄除常規(guī)輸入1.5u濃縮紅細胞150ml血漿外的額外輸血例數(shù);計算術后35天內(nèi)的出血事

4、件發(fā)生發(fā)生率、額外輸血率，來評估兩組用藥方案的安全性。兩組患者在一般資料，包括年齡、性別、體重、身高、受傷至手術時間等情況的比較上，經(jīng)統(tǒng)計分析差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組患者術前準備、術后用藥上基本一致，由同一主刀醫(yī)生完成手術操作，盡可能保證手術操作上可比性。
　　結果：105例患者術后一共有9例患者發(fā)生DVT(8.6％)，利伐沙班組有4例，均為無癥狀性DVT(7.5％);低分子肝素組共有5例發(fā)生DVT(9

5、.6％)，其中4例為無癥狀性DVT，1例為有癥狀DVT(下肢腫脹、脹痛血管彩超證實股靜脈血栓形成)。兩組DVT發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(x2=0.143， P=0.71)，利伐沙班組術后額外輸血例數(shù)15例，額外輸血率28.3％。依諾肝素組額外輸血例數(shù)13例，額外輸血率25％。前者稍高于后者，但統(tǒng)計計算得出P=0.70，無統(tǒng)計學意義。利伐沙班組7例患者發(fā)生大面積（≥10平方厘米）傷口周圍瘀斑，低分子肝素組共有5例出現(xiàn)大面積傷口周圍瘀斑。術后

6、35±4天內(nèi)瘀斑均消散。利伐沙班組1例患者發(fā)生黑便，查大便隱血試驗陽性，通過停用抗凝藥物、給予抑酸、保護消化道粘膜保護藥物后癥狀好轉，復查大便隱血試驗陰性。依諾肝素組共有1例出現(xiàn)牙齦出血，停藥后好轉。兩組術后出血事件發(fā)生率無顯著性差異。
　　結論：直接Xa因子抑制劑長期用藥（利伐沙班術后12小時開始口服10mg/天×35天）治療方案對比低分子量肝素短期用藥（依諾肝素術后12小時開始皮下注射4000IU/天×14天）治療方案，對老年