復(fù)方槐花顆粒制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:本課題的主要研究工作是對(duì)清代費(fèi)伯雄《醫(yī)方論》中理血之劑槐花散方進(jìn)行研究,制成顆粒劑,以克服傳統(tǒng)湯劑難于煎煮、服用量大、保存攜帶不便等缺點(diǎn),充分發(fā)揮顆粒劑攜帶方便、便于保存、利于服用的優(yōu)點(diǎn),為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)該經(jīng)典名方提供一定的理論依據(jù)。
　　方法:1.進(jìn)行復(fù)方槐花顆粒制備工藝研究中,對(duì)處方中藥材進(jìn)行文獻(xiàn)研究,針對(duì)藥材成分極性不同分別采用易產(chǎn)業(yè)化的醇提和水提工藝,選用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),篩選最佳工藝。
　　2.在質(zhì)量控制方面,建立了

2、復(fù)方槐花顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案),對(duì)荊芥、枳殼用薄層色譜法鑒別;并用HPLC法測(cè)定槐米中蘆丁的含量。
　　3.對(duì)復(fù)方槐花顆粒進(jìn)行初步穩(wěn)定性考察,將本制劑在室溫和40±2℃、相對(duì)濕度為75％±5%的條件下,對(duì)其性狀、水分、粒度、蘆丁的含量等進(jìn)行考察,結(jié)果表明復(fù)方槐花顆粒的穩(wěn)定性較好。
　　結(jié)果和結(jié)論:1.選擇了蘆丁含量和浸膏得率為指標(biāo),以綜合評(píng)分法為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選出槐米和側(cè)柏葉的提取條件:加10倍量75%的乙醇提

3、取3次,每次1.5小時(shí);優(yōu)選出荊芥揮發(fā)油提取條件:加水12倍量,浸泡3小時(shí)后,回流提取8小時(shí);藥渣與枳殼混合提取條件:加10倍量水提取3次,每次1.5小時(shí)。上述提取液濃縮至相對(duì)密度1.25(60℃),在干燥溫度為90℃,履帶速度為15cm/min,進(jìn)料速度為25L/h條件下減壓干燥后,制粒。
　　2.建立了荊芥和枳殼的薄層色譜鑒別方法,結(jié)果顯示,供試品色譜與藥材及標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照色譜相對(duì)應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn),且陰性對(duì)照溶液色譜在相