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文檔簡介
1、目的:本課題主要研究工作是對臨床驗方研究,制成顆粒劑,以克服傳統(tǒng)湯劑難于煎煮、服用量大、保存攜帶不便等缺點,充分發(fā)揮顆粒劑攜帶方便、便于保存的優(yōu)點,為進一步開發(fā)該制劑提供一定的理論依據。
方法:1.進行復方抗癌顆粒制備工藝研究中,對處方中藥材進行文獻研究,針對藥材成分極性不同分別采用易產業(yè)化的醇提和水提工藝,選用正交設計,篩選最佳工藝。
2.在質量控制方面,建立了黃芪、阿膠和白術等的薄層色譜鑒別方法,并用HPLC法測
2、定冬凌草甲素和黃芪甲苷的含量。
3.對復方抗癌顆粒進行初步穩(wěn)定性考察,將本制劑在室溫和40℃±2℃、相對濕度為75%±5%的條件下,對其性狀、水分、粒度、冬凌草甲素和黃芪甲苷的含量等進行考察,結果表明復方抗癌顆粒的穩(wěn)定性較好。
結果和結論:1.選擇了冬凌草甲素和黃芪甲苷含量為評價指標,通過正交設計優(yōu)選出冬凌草的提取條件,加8倍量75%乙醇回流提取2次,每次1小時;黃芪、麩炒白術和絞股藍的提取條件,加8倍量水回流提取3
3、次,每次1.5小時。提取所得藥液濃縮至相對密度1.25(20℃),減壓干燥,制粒。經過中試試制三批樣品考察,證實了該制備工藝安全、可靠、重復性好。
2.建立了黃芪、阿膠和白術等薄層色譜鑒別方法,結果顯示,供試品色譜與藥材及標準品對照色譜相對應的位置上顯相同顏色的斑點,且陰性對照溶液色譜在相應位置無對應斑點;實驗證實此方法簡便、靈敏、可靠、專屬性強、重現性好,可用于制劑中藥材的鑒別。
3.采用HPLC法測定冬凌草有效成
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