溫腎通絡(luò)栓治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效評價及其機(jī)理研究.pdf

1、目的：評價溫腎通絡(luò)栓治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的臨床療效并探討其作用機(jī)制，探討絡(luò)病理論與DPN相關(guān)性及溫陽通絡(luò)法治療DPN理論基礎(chǔ)。 方法：試驗采用隨機(jī)、平行對照的方法，將同時符合DPN西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和陽虛絡(luò)阻型中醫(yī)病、證診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例患者隨機(jī)分配入治療組(溫腎通絡(luò)栓組)和對照組(泛敏補(bǔ)組)，每組30例，試驗周期為8周，對試驗前后兩組患者的臨床癥狀、體征、拇趾振動覺、肌電圖等療效評價組分及具有重要影響力的因素如空腹血糖(F

2、BG)、餐后2小時血糖(P2hBG)分別進(jìn)行自身對照及組間對照，評價其藥物療效。同時檢測試驗患者的紅細(xì)胞醛糖還原酶活性(AR)、紅細(xì)胞Na+-K+-ATP酶活性、血清一氧化氮(NO)及β-內(nèi)啡肽(β-EP)水平，對溫腎通絡(luò)栓可能具有的作用機(jī)制、途徑進(jìn)行探討。所得數(shù)據(jù)采用t檢驗、卡方檢驗及非參數(shù)統(tǒng)計等方法進(jìn)行統(tǒng)計分析。 結(jié)果：(1)試驗前后兩組的FBG和P2hBG組間比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，兩組血糖水平試驗前后自身對照

3、其差異亦沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；(2)治療組綜合療效有效率是77.7﹪，對照組有效率是57.7﹪，兩組綜合療效比較無顯著性差異(P＞0.05)；(3)兩組中醫(yī)證候總積分試驗前后分別自身對照，其差異均有明顯統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)；治療組中醫(yī)證候積分評價總有效率為81.5﹪，對照組總有效率為73.1﹪，兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)；(4)治療組體征總積分試驗前后自身對照存在明顯統(tǒng)計學(xué)

4、差異(P＜0.05)，而對照組自身對照未見統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，治療前后體征積分兩組間比較均無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，但兩組治療前后積分差值比較有明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)；治療組總有效率為51.9﹪，對照組總有效率為61.5﹪，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；(5)兩組拇趾振動覺試驗前后比較均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)；(6)兩組雙側(cè)腓腸神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)、右側(cè)正中神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNC

5、V)試驗前后自身、組間分別比較，均無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，但雙側(cè)腓腸神經(jīng)SNCV治療前后差值組間比較有明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)；(7)治療組試驗前后紅細(xì)胞AR活性自身對照具有明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，而對照組試驗前后比較無顯著差異(P＞0.05)，治療后兩組間比較有明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，而治療前后差值兩組間比較無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)；治療組試驗前后紅細(xì)胞Na+-K+-ATP酶活性比較有明顯統(tǒng)計學(xué)

6、差異(P＜0.05)，而對照組自身比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，試驗后及試驗前后其差值兩組間比較均有明顯差異(P＜0.05)；治療組和試驗組試驗前后NO水平都存在明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)，但兩組間比較無明顯差異(P＞0.05)；試驗中兩組β-EP水平試驗前后自身對照及組間比較均無明顯差異(P＞0.05)；(8)兩組試驗前后安全性檢查均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，兩組間不良事件比較無顯著差異(P＞0.05)。 結(jié)論：(

7、1)兩組綜合療效無統(tǒng)計學(xué)差異，溫腎通絡(luò)栓與泛敏補(bǔ)臨床療效相當(dāng)；(2)溫腎通絡(luò)栓可以有效的改善DPN患者中醫(yī)證候，尤其對麻木、怕涼癥狀療效顯著，且對DPN體征有一定程度的改善；(3)試驗前后患者的拇趾振動覺、所測神經(jīng)的感覺傳導(dǎo)速度均無明顯改善，兩組對此療效欠佳；(4)溫腎通絡(luò)栓對紅細(xì)胞的AR活性有較明顯的抑制作用，還可以提高紅細(xì)胞Na+-K+-ATP酶活性，提高血清NO水平，溫腎通絡(luò)栓對DPN的臨床療效可能與抑制多元醇通路、提高紅細(xì)胞能量