超聲彈性成像對(duì)乳腺病灶的診斷價(jià)值及超聲特征診斷乳腺癌的Logistic回歸模型.pdf

1、乳腺腫瘤的超聲彈性成像(UE)臨床研究表明：通過(guò)彩色編碼來(lái)判別病變組織的彈性大小，有助于推斷病變的良惡性。目前，國(guó)內(nèi)外研究者均采用日立廠家推薦的UE評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(5分法)對(duì)乳腺腫塊進(jìn)行硬度分級(jí)，并以≥3分或≥4分作為惡性病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)。然而，我們前期通過(guò)UE與病理對(duì)照的研究，發(fā)現(xiàn)部分乳腺病灶UE的表現(xiàn)難以按現(xiàn)行的5分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)分，因此，我們?cè)赨E評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)5分法的基礎(chǔ)上，提出了7分評(píng)分法，本研究將探討用新的7分法超聲彈性成像評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)診斷乳

2、腺良、惡性病變的最佳診斷界點(diǎn)及診斷價(jià)值。 早期的研究，往往追求一些不是惡性就是良性的超聲特征，然而這些特征在乳腺良惡性病變中卻往往存在相當(dāng)?shù)闹丿B性，比如僅以“血流豐富”診斷乳腺癌可能造成許多假陰性，而且各種超聲特征之間尚有相互作用。在眾多的超聲特征中，各自對(duì)診斷乳腺癌的影響作用如何值得我們?nèi)ヌ接?。研究表明：灰階超聲、彩色多普勒超聲(CDFI)及UE等均有助于乳腺良惡性病變的鑒別診斷，但都存在一定的假陰性或假陽(yáng)性。本研究對(duì)灰階超聲

3、、CDFI及UE的多項(xiàng)超聲特征進(jìn)行多因素回歸分析，建立超聲診斷乳腺病灶的多因素Logistic回歸模型，旨在篩選乳腺惡性病變的主要相關(guān)超聲特征及探討其對(duì)診斷的影響程度。 資料與方法 一、臨床資料 2004年9月～2005年12月，因乳痛、乳房包塊、乳頭溢液、乳頭及乳房皮膚改變等癥狀或健康體檢在我院超聲科檢查并經(jīng)過(guò)手術(shù)病理證實(shí)的375例女性患者共475個(gè)病灶，其中惡性病灶125個(gè)，良性病灶350個(gè)。病灶最大直徑3.

4、1mm～131.0mm，平均18.3mm±12.4mm；患者年齡17～87歲，中位年齡39歲。 二、檢查儀器與方法 使用HITACHI公司的EUB-8500彩色多普勒超聲診斷儀，配備有實(shí)時(shí)彩色超聲彈性成像技術(shù)，探頭型號(hào)為EUP-L54M，頻率為7.5～13.0 MHz。 所有病灶均于術(shù)前行常規(guī)超聲(包括二維灰階超聲、CDFI、頻譜多普勒超聲)及UE檢查，并保存包括顯示病灶的二維聲像圖、UE圖(兩種模式均至少存相互

5、垂直的兩幅圖，且包括病灶最大徑)、顯示病灶血流信號(hào)最豐富的CDFI圖，及包括阻力指數(shù)測(cè)值的多普勒頻譜圖，存入儀器硬盤(pán)及工作站電腦硬盤(pán)，所有圖片均標(biāo)示患者姓名、年齡、檢查時(shí)間、探頭方位及病灶位置。超聲顯示為典型單純性囊腫的病例己被排除，圖片資料不符合要求的病例已被排除。 由兩位研究者對(duì)全部病灶圖像進(jìn)行回顧性分析，評(píng)價(jià)時(shí)不知病理、臨床結(jié)果，出現(xiàn)異議時(shí)由第三位專(zhuān)家裁定。所觀察病灶的超聲特征包括：位置(患側(cè)乳房及象限)、大小、縱橫比、形

6、態(tài)、邊界、內(nèi)部回聲特征、后方回聲特征、側(cè)方聲影、微小鈣化、高回聲厚暈、彩色多普勒血流信號(hào)分級(jí)(Adler半定量法)、UE評(píng)分，并記錄患者年齡。 三、UE評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)腫塊受輕壓時(shí)發(fā)生的變形程度及分布情況，分別采用7分法及5分法<'[53]>UE評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，并對(duì)兩種分法進(jìn)行比較。新的7分法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：1分：腫塊整體發(fā)生變形，即腫塊整體顯示為均勻的綠色；2分：腫塊大部分發(fā)生變形，而小部分未發(fā)生變形，即顯示為綠色和藍(lán)色相

7、間的馬賽克狀，以綠色為主；3分：腫塊邊界發(fā)生變形，中心部分沒(méi)有變形，顯示病灶中心為藍(lán)色，病灶周邊為綠色；4分：腫塊小部分變形，而大部分未變形，即顯示為綠色和藍(lán)色相間的馬賽克狀，以藍(lán)色為主；5：腫塊整體未變形，即顯示腫塊(不包括其周邊區(qū)域)完全為藍(lán)色覆蓋；6：腫塊和周邊組織均未變形，即腫塊和周邊組織均顯示為藍(lán)色；7：腫塊周邊及腫塊內(nèi)部大部分區(qū)域未變形，只有腫塊內(nèi)小部分區(qū)域發(fā)生變形，即腫塊周邊及腫塊內(nèi)大部分顯示為藍(lán)色，只有腫塊內(nèi)小部分區(qū)域顯

8、示為綠色。 四、常規(guī)超聲對(duì)乳腺病灶的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 常規(guī)超聲，即灰階超聲聯(lián)合CDFI及頻譜多普勒超聲，采用3級(jí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)判斷乳腺病灶：良性、不能確定及惡性。分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)參考了文獻(xiàn)報(bào)道，并且結(jié)合了我們自己的經(jīng)驗(yàn)，目的是減少假陰性，代價(jià)是假陽(yáng)性可能增加。只要符合以下超聲惡性特征中的一項(xiàng)即判斷為惡性：1．邊緣毛刺征；2．病灶內(nèi)有微小鈣化；3．后方回聲衰減；4．病灶周邊有高回聲厚暈；5．彩色多普勒血流信號(hào)達(dá)到或超過(guò)Ⅱ級(jí)并且血流阻力指數(shù)≥0.

9、70；6．病灶縱橫比≥1。只要符合以下超聲良性特征即判斷為良性：病灶無(wú)上述惡性特性并且形狀呈圓形或橢圓形，并且邊緣光滑，并且內(nèi)部未見(jiàn)微小鈣化。不符合上述兩條者則認(rèn)為病灶性質(zhì)不能確定。 五、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件包分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料采用)c2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用檢驗(yàn)。采用受試者工作特征(ROC)曲線法探討UE診斷乳腺良、惡性病變的最佳工作點(diǎn)，并計(jì)算其敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值和Youde

10、n指數(shù)及ROC曲線下面積。以病理診斷為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)475個(gè)乳腺病灶的14個(gè)超聲特征進(jìn)行回歸分析，建立診斷良、惡性乳腺病灶的Logistic回歸模型，并用ROC曲線下面積(Az)評(píng)價(jià)模型的預(yù)報(bào)能力。最后，對(duì)各種超聲模式診斷乳腺病灶的效能進(jìn)行比較。ROC曲線下面積的比較按照Hanley and McNeil非參數(shù)法。敏感性、特異性的比較采用McNemaX<'2>檢驗(yàn)。P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié) 果 1．新的7分法UE評(píng)

11、分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)乳腺病灶良惡性的最佳診斷界點(diǎn)為5分，其敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、Youden指數(shù)分別為：81.60％、99.14％、94.53％、97.14％、93.78％和0.81；而舊的5分法UE標(biāo)準(zhǔn)對(duì)乳腺病灶良惡性的最佳診斷界點(diǎn)為4分，其敏感性、特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、Youden指數(shù)分別為：86.40％、97.71％、94.74％、93.10％、95.26％和0.84。7分法UE評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的Az值稍大

12、于5分法(分別為0.959及0.955)，但差異無(wú)顯著性(z=0.305,P>0.05)。 2．建立了超聲診斷乳腺病灶良惡性的Logistic回歸模型，進(jìn)入模型的5個(gè)特征分別為：1,年齡分組(OR=3.356)，2,病灶邊緣(OR=3.846)，3,微小鈣化(OR=4.841)，4,彩色多普勒血流信號(hào)分級(jí)(OR=2.082)，5,(7分法)彈性成像評(píng)分(OR=3,115)。其ROC曲線下面積為0.981。 3．UE(7分

13、法)診斷良性乳腺病灶的特異性顯著高于常規(guī)超聲模式的87.14％(P<0.001)，其對(duì)惡性病灶的敏感性與常規(guī)超聲比較無(wú)顯著性差異(P=0.307)。UE敏感性、特異性均顯著高于CDFI， (P<0.001)。UE的準(zhǔn)確率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和Youden指數(shù)均高于常規(guī)超聲及CDFI。 4．Logistic回歸模型預(yù)報(bào)乳腺惡性病灶的敏感性顯著高于CDFI(P<0.001)，但與UE(7分法)(P=0.227)、常規(guī)超聲(P=1.0)相比

14、，差異無(wú)顯著性。Logistic回歸模型對(duì)乳腺良性病灶的特異性顯著高于常規(guī)超聲(P<0.001)，但低于UE(7分法)(P=0.001)、而與CDFI(P=0.458)相比，差異無(wú)顯著性。 5．以病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，各種超聲模式的ROC曲線下面積(Ax)，由大到小分別為：Logistic回歸模型(Az=-0.981)、UE(7分法)(Az=0.959)、常規(guī)超聲(Az=0.899)、CDFI(Az=0.769)，經(jīng)兩兩比較，差異均

15、有顯著性(P<0.05)。 結(jié)論 1．新的7分法uE評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)乳腺惡性病灶的最佳診斷界點(diǎn)為5分。7分法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與5分法相比，其診斷價(jià)值稍高，雖然差異無(wú)顯著性，但其分類(lèi)合理，操作簡(jiǎn)便，減少了超聲醫(yī)師評(píng)分時(shí)的困惑，其意義在于減少了不必要的活檢。 2．UE準(zhǔn)確性高，有助于乳腺良、惡性病變的鑒別診斷。與常規(guī)超聲比較，其優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在提高了診斷特異性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，其意義在于減少乳腺良性病灶的誤診率和提高診斷乳腺癌的把握度。建議