瑣瑣葡萄多糖顆粒劑的研制及其免疫調(diào)節(jié)作用的實驗研究.pdf

1、目的：篩選瑣瑣葡萄多糖﹙VTP﹚顆粒劑的最優(yōu)處方及成型工藝，建立初步的制劑質(zhì)量標準，并研究VTp顆粒劑對免疫低下模型小鼠免疫功能的影響。方法：﹙1﹚在顆粒劑成型工藝中，以吸濕性、成型率、口感為指標，采用單因素法篩選出其處方中加入輔料的品種、配比及最佳成型工藝。﹙2﹚采用苯酚–硫酸法測定VTp顆粒劑中多糖的含量。﹙3﹚選用雄性BaLb/C 小鼠84 只，按體重隨機分成正常對照組、環(huán)磷酰胺組、陽對照性組、VTp顆粒中劑量組、VTp顆粒低劑量

2、+環(huán)磷酰胺組、VTP顆粒中劑量+環(huán)磷酰胺組、VTp顆粒高劑量+環(huán)磷酰胺組，連續(xù)灌胃30d，分別給予相應的處理，觀察各組小鼠脾臟及胸腺指數(shù)、NK 細胞活性及淋巴細胞轉(zhuǎn)化情況。結(jié)果：﹙1﹚最佳制粒工藝條件為原料：乳糖：甘露醇=1：0.375：0.125，以65%乙醇為潤濕劑，乙醇用量為原料與輔料總量的35%，阿斯巴甜的加入量為原料與輔料總量的2.6%，制成的顆粒劑流動性好，臨界相對濕度為83%。﹙2﹚VTp顆粒劑中總多糖的含量為24.26%

3、，多糖測定方法線性關(guān)系良好﹙r=0.9998﹚,平均回收率98.38%，RSD=0.85%。﹙3﹚與正常對照組比較，VTp顆粒中劑量組對脾臟指數(shù)、胸腺指數(shù)、淋巴細胞轉(zhuǎn)化水平、NK 細胞活性均有顯著促進作用﹙P﹤0.01﹚。與模型組相比，陽性對照組和VTp顆粒各劑量組均能提高免疫低下小鼠的脾臟指數(shù)、促進免疫低下小鼠的淋巴細胞轉(zhuǎn)化水平和NK 細胞的活性。隨VTp顆粒劑用量的增加，促進作用也增強，呈一定的劑量反應關(guān)系，而且VTp顆粒高劑量組促