芪珠方治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究.pdf

1、目的：觀察芪珠方治療慢性乙型病毒性肝炎的療效，包括改善癥狀、陽(yáng)性體征及肝功能和肝纖維化為指針，尋找中醫(yī)有效治療慢性乙型病毒性肝炎的方藥。
　　 方法：自2009年1月至2011年12月，確診為慢性乙型肝炎的住院及部分門診病例列為觀察對(duì)象，來(lái)源于江蘇省中醫(yī)院肝炎門診、常州市第三人民醫(yī)院、南京江北人民醫(yī)院、南通市第三人民醫(yī)院等。隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，各120例。治療組：芪珠方，處方組成：黃芪15g、葉下珠30g、土茯苓30g、虎杖

2、15g、蛇舌草30g、赤芍10g、丹參10g，水煎100ml劑，口服，1日2次。對(duì)照組：拉米夫定，口服，每次1粒，1日1次。1個(gè)療程為連續(xù)30天服藥，每30天復(fù)診1次。觀察時(shí)間為6個(gè)療程，其中部分病例，可延長(zhǎng)療程至1年。治療結(jié)束后隨訪6個(gè)月。臨床試驗(yàn)結(jié)束后，按臨床常規(guī)方法治療。觀察指標(biāo)包括：
　　 (1)臨床癥狀，觀察脅痛、食欲、無(wú)力采用積分法記錄。每4周觀察記錄1次。
　　 (2)實(shí)驗(yàn)室檢查，肝功能指針：ALT、AST

3、、ALP、r-GT、TB、A1、G，每四周檢查1次；病原學(xué)指標(biāo)(HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc、HBV-DNA)，每12周各檢查1次。血液與尿液常規(guī)、糞便常規(guī)、心電圖、腎功能(BUN、Scr)，治療前后各檢查1次。采描述性統(tǒng)計(jì)分析，定性指標(biāo)以頻數(shù)表，構(gòu)成比或百分率描述；定量指標(biāo)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。兩組對(duì)比分析，定性數(shù)據(jù)采用卡方檢驗(yàn)。定量數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)（組間進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，以0.05作為檢驗(yàn)水平，方差不齊

4、時(shí)選用Satterthwaite方法進(jìn)行校正的t檢驗(yàn)），假設(shè)檢驗(yàn)統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗(yàn)，給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)的P值。
　　 結(jié)果：治療組男性70例，女性50例，平均年齡為38.44±9.06歲；對(duì)照組男性76例，女性44例，平均年齡為39.28±8.70歲兩組患者在性別和年齡方面無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。治療組120例病人中，65人屬輕度慢性乙型肝炎者，中度55人；對(duì)照組120例病人中，62人屬輕度慢性乙型肝炎者，中度58人。兩

5、組患者在病情輕重方面無(wú)顯著差異(P＞0.05)。兩組患者治療前后積分經(jīng)t檢驗(yàn)，治療組各組癥狀均有不同程度的改善(無(wú)力、脅痛、納差、腹脹、黃疸的P值分別為0.000，0.003，0.002，0.002，0.004)；對(duì)照組乏力、黃疸也有一定改善（P值分別為0.014，0.027）；與對(duì)照組相比，芪珠方能明顯改善患者的脅痛、納差癥狀（P值分別為0.025，0.014）。兩組治療前后肝功能ALT、AST、GGT、ALP均有明顯改善。兩組患者治

6、療前后，肝纖維化指標(biāo)（透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、IV型膠原(IVC))均有不同程度的改善。本研究?jī)山M患者HBeAg、HBV-DNA變化相似，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組120例中，完全應(yīng)答22例(18.3％)，部分應(yīng)答44例(36.7%)，無(wú)應(yīng)答54例(45.0%)，總有效率為55.0%；對(duì)照組120例，完全應(yīng)答26例(21.7%)，部分應(yīng)答42例(35.0%)，無(wú)應(yīng)答52例(43.3%)，總有效率56.7%，兩組總體