大黃浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、目的:分析不同產(chǎn)地大黃藥材的質(zhì)量,研究大黃浸膏的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
   方法:
   1.收集不同產(chǎn)地大黃藥材,按照《中國(guó)藥典》2005版標(biāo)準(zhǔn)分析大黃藥材的質(zhì)量;2.采用正交設(shè)計(jì),研究大黃浸膏回流法提取和滲漉法提取的工藝,確定大黃浸膏的制備方法。3.采用薄層色譜、HPLC等方法,系統(tǒng)研究大黃浸膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)色譜條件與系統(tǒng)適用性、對(duì)照品溶液和供試品溶液的制備條件、方法學(xué)等進(jìn)行考察,確定大黃素和大黃酚的含量測(cè)定方法,測(cè)

2、定并分析20批大黃浸膏中大黃素和大黃酚含量。
   結(jié)果:
   1.18批不同產(chǎn)地大黃藥材的質(zhì)量分析結(jié)果表明,各項(xiàng)指標(biāo)均符合藥典規(guī)定的有10批,5批次藥材土大黃苷檢查不合格,2批次灰分測(cè)定不合格,1批次含量測(cè)定不合格。結(jié)果說(shuō)明,商品藥材的質(zhì)量有很大差異,8批不合格藥材中土大黃苷檢查不規(guī)格的比例最高,對(duì)大黃藥材質(zhì)量的影響最大。在三個(gè)省份中,四川省的大黃質(zhì)量合格率最高,甘肅省次之,青海省最低。2.大黃浸膏制備工藝考察結(jié)果表

3、明,在兩種優(yōu)選工藝中大黃浸膏大黃素和大黃酚含量總和(%)無(wú)顯著差異,滲漉法和回流法的提取工藝分別為A2B1C2(即:乙醇濃度為60%,浸漬時(shí)間為12h,溶劑用量為8倍體積)和A383C2(即:乙醇濃度為75%,溶劑用量為10和8倍體積,回流時(shí)間為1h)。3.確定了大黃浸膏的性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定方法,擬定了大黃浸膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
   結(jié)論:本實(shí)驗(yàn)研究的大黃浸膏制備工藝合理可行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,實(shí)驗(yàn)結(jié)果為大黃浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制

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