腸道病毒71型手足口病血清學(xué)ELISA診斷試劑盒制備和初步評(píng)價(jià).pdf

1、目的：研制早期快速檢測(cè)抗腸道病毒71型（EV71）抗體的ELISA血清學(xué)診斷性試劑盒，評(píng)價(jià)其臨床應(yīng)用價(jià)值。
　　方法：將表達(dá)純化的EV71重組蛋白VP1作為包被抗原，建立EV71型手足口病間接ELISA法的血清學(xué)檢測(cè)方法。通過(guò)與逆轉(zhuǎn)錄（RT）PCR方法、EV71病毒分離試驗(yàn)和微量血清中和試驗(yàn)比較，評(píng)價(jià)抗-EV71 IgM和抗-EV71 IgG血清學(xué)診斷方法在EV71型手足口病的診斷價(jià)值，并進(jìn)行臨床考評(píng)。
　　結(jié)果：與RT-P

2、CR比較，抗-EV71 IgM敏感度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為83％，85%，81%和87%；抗-EV71 IgG敏感度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為72%，74%，68%和77%。與EV71病毒分離方法比較，抗-EV71 IgM敏感度、特異度分別為85%和97%；抗-EV71 IgG敏感度、特異度分別為75%和77%。通過(guò)直線相關(guān)分析發(fā)現(xiàn)，抗-EV71 IgG抗體滴度和中和抗體滴度呈顯著正相關(guān)（r=0.72，P<0