鹽酸奧普力農治療充血性心力衰竭隨機對照臨床研究.pdf

1、[目的]
　　 鹽酸奧普力農是繼氨力農、米力農后出現(xiàn)的新一代磷酸二酯酶Ⅲ抑制劑，已被證實具有正性肌力作用，并且增快心率的作用小，擴張血管作用顯著。腦鈉肽(Brain natriuretic peptide，BNP)是屬于利鈉肽(NP)家族中的一員，在心室壁壓力增加時由心室肌快速分泌，BNP的釋放與心室容積擴大和壓力超負荷的程度成正比，與心室功能狀態(tài)有良好的相關性，故其血中濃度能直接反映心功能損傷或衰竭的狀態(tài)1-2，其作為充血性心

2、力衰竭(Congestive heart failure，CHF)的血漿標記物，用于診斷和指導治療的地位已經(jīng)得到越來越多研究者的認同。本實驗旨在通過以米力農注射液為對照，通過檢測治療前后血漿BNP的濃度、肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、彩色多普勒超聲心動圖、胸部正位片、NYHA心功能分級和Boston心衰定量評分，評價鹽酸奧普力農注射液治療充血性心力衰竭的有效性和安全性；觀察BNP在對照組和試驗組中治療前后的變化趨勢，并隨訪半年觀察BNP在

3、藥物干預下與心力衰竭患者再住院率的關系。
　　 [方法]
　　 采用隨機、單盲、陽性藥平行對照。選擇住院慢性充血性心力衰竭(congestiveheart failure CHF)患者52例，其中試驗組(奧普力農)26例，對照組(米力農)26例，用藥前行彩色多普勒超聲心動圖(左心室舒張末徑(LVEDD)、左心室舒張末期容積(LVEDV)、左心室收縮末徑(LVSDD)、左心室收縮末期容積(LVESV)、左心室射血分數(shù)(LV

4、EF)、左室短軸縮短率(LVFS)、左室充盈指標PeaKE、PeaKA)、胸部正位片(心胸比例)、肝腎功能、BNP、血尿常規(guī)、心電圖，記錄用藥期間患者的一般狀況及心功能評分(Boston心衰定量評分及心功能分級NYHA)，用藥后再次復查上述項目，并記錄不良反應等，對比各個指標的變化，評價奧普力農的有效性和安全性?；颊叱鲈汉蟀肽赀M行電話隨訪，了解患者心血管事件發(fā)生率(惡化、再住院、死亡)。
　　 [結果]按NYHA心功能療效評分試

5、驗組奧普力農總有效率為88.46％，對照組米力農總有效率為84.62％；按Boston心功能療效評分試驗組奧普力農總有效率為61.54％，對照組米力農總有效率為57.69％；兩組療效差別均無統(tǒng)計學意義，P>0.05。兩組患者治療前后的BNP、LVEF值均有顯著變化P<0.05，對照組BNP由(568.46±21.5.59)pg/ml降至(293.5±172.36)pg/ml，EF由(42.92±7.01)％升至(47.27±8.56)％

6、，試驗組BNP由(552.0±246.89)pg/ml降至(260.23±161.06)pg/ml，EF由(41.00±11.10)％升至(46.73±11.05)％，但兩組之間的療效無差異性，P>0.05。對照組血紅蛋白由治療前的(132.62±13.09)g/l上升至(138.04±12.79)g/l，試驗組由治療前的(132.08±18.86)g/l上升到治療后的(140.73±21.99)g/l，治療前后有統(tǒng)計學意義，P<0.0

7、5；對照組的PLT由治療前(149.50±47.72)*109升至治療后的(161.00±49.62)*109，無統(tǒng)計學意義P>0.05；但試驗組由(160.12±60.74)*109升至(184.08±67.00)*109，有統(tǒng)計學意義，P<0.05。對照組和試驗組治療前后的ALT、AST、BUN、CR均無明顯變化，P>0.05。對照組米力農不良反應的患者有3例，試驗組奧普力農有2例，無統(tǒng)計學意義，P>0.05；隨訪半年對照組心衰惡化

8、病例7例，試驗組心衰惡化病例6例，兩組無統(tǒng)計學意義，P>0.05。米力農組治療后的BNP數(shù)值在心衰復發(fā)與心衰穩(wěn)定患者之間的比較有統(tǒng)計學意義，P<0.05，而奧普力農組無統(tǒng)計學意義，P>0.05；但兩組心衰復發(fā)患者治療后BNP均值>330pg/ml。
　　 [結論]
　　 1、奧普力農短期應用能夠有效地緩解心力衰竭的臨床癥狀；
　　 2、短期應用奧普力農對肝腎功能、電解質無明顯不良影響，但對血小板和血紅蛋白數(shù)值有影