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1、目的:考察新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性,對(duì)臨床新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方進(jìn)行調(diào)查分析。
方法:
1.本試驗(yàn)所用的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方為臨床的常用處方,其組成如下:50%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6~24)、小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)、注射用水溶性維生素、脂溶性維生素注射液Ⅱ、10%氯化鈉注射液、10%氯化鉀注射液、25%硫酸鎂注射液、葡萄糖酸鈣注射液。2.在凈化工作臺(tái)下調(diào)配試驗(yàn)所需的全
2、部新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液,其操作過程均在無菌環(huán)境下進(jìn)行。
3.腸外營(yíng)養(yǎng)液穩(wěn)定性考察的時(shí)間點(diǎn)分別為0、12、24 h,每個(gè)時(shí)間點(diǎn)平行取樣3次。
4.考察兩種脂肪乳注射液在新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液中的穩(wěn)定性,為后續(xù)試驗(yàn)提供參考。
5.考察電解質(zhì)、氨基酸、溫度、pH值、調(diào)配順序和葡萄糖的最終濃度等不同因素對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響。
6.新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液穩(wěn)定性的考察指標(biāo)主要包括外觀考察、pH測(cè)定、不溶性微粒測(cè)定、
3、脂肪乳粒徑大小和粒度分布等。
7.收集暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院2014年1-6月的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方,并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。
8.試驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS19.0軟件處理,結(jié)果以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(?±s)表示,以方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:
1.兩種脂肪乳注射液在新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液中的穩(wěn)定性試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):加入中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6~24)的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性比加入脂肪乳注
4、射液(C14~24)的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性較好。
2.電解質(zhì)對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):電解質(zhì)種類越多,新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液越不穩(wěn)定,表現(xiàn)為乳粒粒徑增大,不溶性微粒數(shù)增多。含有四種電解質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)液放置12 h和24 h均出現(xiàn)粒徑大于5μm的乳粒,占比分別為0.6%和1.5%。
3.氨基酸對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):氨基酸用量越多,新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液越穩(wěn)定,說明氨基酸對(duì)營(yíng)養(yǎng)液中的脂肪乳有保護(hù)作用。<
5、br> 4.不同溫度對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):溫度越高,新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液越不穩(wěn)定,在40℃下放置的營(yíng)養(yǎng)液于12 h后出現(xiàn)粒徑大于5μm的乳粒,占比高達(dá)5.3%。 6、粒粒徑變大。 7、定性比加入脂肪乳注射液(C14~24)的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性較好,可優(yōu)先選用中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6~24)來調(diào)配新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液。 8、 4.建議醫(yī)師開處方時(shí)既要考慮臨床對(duì)電解質(zhì)的需要,又要考慮腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性,處方中電解質(zhì)濃度應(yīng)在允許范圍內(nèi),臨床確需多種電解質(zhì)時(shí),可以考慮部分加入腸外營(yíng)養(yǎng)液中,部分通過其他途徑給藥。 9、生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性受到影響。
5.改變新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的調(diào)配順序進(jìn)行穩(wěn)定性考察發(fā)現(xiàn):最后才加入氨基酸的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性較差,表現(xiàn)為乳粒粒徑變大、不溶性微粒數(shù)增多。6.不同pH對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性影響試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):5.0
7.不同葡萄糖的最終濃度的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液中葡萄糖的最終濃度超過22%時(shí),營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性較差。
8.本次調(diào)查的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方的液體總量、熱卡、熱氮比、糖脂比、電解質(zhì)濃度總體合理,但存在不合理現(xiàn)象,如液體總量、熱卡沒達(dá)到應(yīng)用指南的要求,鎂離子、鈣離子濃度超過規(guī)定的最高濃度。
結(jié)論:
1.加入中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6~24)的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)
2.電解質(zhì)、氨基酸、溫度、pH值、調(diào)配順序和葡萄糖的最終濃度均對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性有不同程度的影響,其中電解質(zhì)和溫度的改變對(duì)新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液穩(wěn)定性影響較大。
3.電解質(zhì)種類越多或濃度越高,溫度越高,新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液越不穩(wěn)定;氨基酸用量越多,新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液越穩(wěn)定。
5.為保證新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性,其pH應(yīng)在6.0~6.5之間。
6.建議藥師在調(diào)配新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液時(shí),先加入氨基酸進(jìn)行調(diào)配,有利于營(yíng)養(yǎng)液的穩(wěn)定性。
7.調(diào)配好的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液應(yīng)在室溫下放置,且應(yīng)避免在高溫下放置,以免新
8.本次調(diào)查的新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方總體合理,但存在不合理現(xiàn)象。藥師及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注和進(jìn)一步規(guī)范臨床新生兒腸外營(yíng)養(yǎng)液處方的合理應(yīng)用。
9.為了避免不合理現(xiàn)象的出現(xiàn),一方面,醫(yī)師在開處方時(shí),應(yīng)先對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)評(píng)估,在營(yíng)養(yǎng)評(píng)估的基礎(chǔ)上了解患者的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)程度及機(jī)體器官功能情況,然后計(jì)算患者所需的液體量、熱卡、電解質(zhì)、氨基酸、糖、脂肪、微量元素、維生素等的用量和熱氮比、糖脂比、電解質(zhì)濃度,
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