腸外營養(yǎng)液治療及配置

1、腸外營養(yǎng)液治療及配置,靜脈用藥調(diào)配中心2011年7月16日,一、靜脈營養(yǎng)治療,1、營養(yǎng)治療途徑：消化道消化道外（靜脈途徑）—腸外營養(yǎng)（全靜脈營養(yǎng),二、靜脈營養(yǎng)給藥方法,經(jīng)肢體淺表靜脈輸液法：難以滿足機(jī)體代謝要求經(jīng)深靜脈輸液法：可根據(jù)需要較大幅度地調(diào)整輸液量及速度，可按比例補(bǔ)充熱量與氨基酸，利于腸道手要愈合，深靜脈導(dǎo)管能長(zhǎng)期留置，無反復(fù)行淺表靜脈穿刺的痛苦。,三、靜脈營養(yǎng)治療適應(yīng)癥,極度營養(yǎng)不良者營養(yǎng)吸收障礙者慢性痢疾或慢性嘔

2、吐者消化道梗阻或胃、十二指腸潰瘍患者胰腺炎患者,三、靜脈營養(yǎng)治療適應(yīng)癥,嚴(yán)重神經(jīng)性食欲不振患者消化管瘺患者可恢復(fù)的肝病患者燒傷及廣泛外傷患者代謝亢進(jìn)狀態(tài)長(zhǎng)期昏睡患者等,四、靜脈營養(yǎng)液質(zhì)量要求,PH值應(yīng)調(diào)整在體液緩沖能力范圍內(nèi)適當(dāng)?shù)臐B透濃度靜脈營養(yǎng)液必須無菌、無致熱原不溶性微粒量不能超過國家藥典規(guī)定無毒性，對(duì)于某些輸液劑如水解蛋白，要求其不能含有引起過敏反應(yīng)的異性蛋白,五、常用的靜脈營養(yǎng)液,脂肪 氨基酸 維

3、生素電解質(zhì)和微量元素,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,1、人員經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，熟悉操作規(guī)范，并通過培訓(xùn)與考核每年進(jìn)行一次健康查體，患有呼吸道疾病或傳染病者不能從事配置操作，開放性傷口和潰瘍必須適當(dāng)包扎，應(yīng)經(jīng)常更換敷料及輔助性繃帶。,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,2、潔凈室與設(shè)施配置間的面積必須與所配置規(guī)模相適應(yīng)，應(yīng)具有與配置規(guī)模相適應(yīng)的藥品、物料等儲(chǔ)存區(qū)域。用于無菌配置的潔凈室達(dá)到萬級(jí)凈化

4、，局部百級(jí)，換氣次數(shù)15次/h以上，溫度18～26℃。配置間應(yīng)按配置工序和空氣潔凈度要求合理布局。,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,2、潔凈室與設(shè)施應(yīng)有足夠照明，主要工作間的照明度宜為300lx應(yīng)維持一定正壓（至少25Pa）并送入一定比例新風(fēng)。潔凈室內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)定期檢測(cè)并記錄。應(yīng)有一更和二更，分別用于工作人員更換工作服和準(zhǔn)備物料，配置間內(nèi)具有有效防止昆蟲進(jìn)入的措施，室內(nèi)表在平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆

5、粒物脫落并能耐受清潔和消毒，墻壁與地面等交界處宜成弧形，以減少積塵，便于清潔。,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,3、設(shè)備層流臺(tái)：使用水平層流臺(tái)，潔凈等級(jí)為100級(jí)，工作臺(tái)面震動(dòng)≤2um，垂直層流風(fēng)速0.3m/s,水平層流0.4m/s，噪音≤65dB建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并做好記錄。,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,4、物料對(duì)的用的物料的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度。

6、配置所用的物料應(yīng)符合相關(guān)要求，不得對(duì)營養(yǎng)液關(guān)系正常化良影響物料要嚴(yán)格管理，按其性能、用途合理存放。,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,4、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)標(biāo)簽應(yīng)包括病房、姓名、性別、床號(hào)、住院號(hào)、所有溶液或成分的名稱、規(guī)格、用量、制備日期、貯藏要求、審方人員、排藥人員、核對(duì)人員、配置人員、復(fù)核人員簽字內(nèi)容,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,6、全靜脈營養(yǎng)液的給藥輸注時(shí)間應(yīng)在24小時(shí)以內(nèi)，其輸注容

7、量應(yīng)每15分鐘檢查一次，最后將輸注速率調(diào)整到處方要求,六、全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)范,7、 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）潔凈區(qū)的保潔操作規(guī)程 層流操作規(guī)程工作人中在潔凈室操作規(guī)程無菌技術(shù)操作規(guī)程全靜脈營養(yǎng)液配置操作規(guī)程,七、質(zhì)量保證,最終產(chǎn)品的評(píng)估、最生的產(chǎn)品應(yīng)檢查容器是否滲漏容器的完整性溶液中有無顆粒溶液顏色是否正確制備完成后，產(chǎn)品的最終容量品的貯產(chǎn)品被準(zhǔn)確混合配置的證明,八、成品的貯藏條件與有效期,當(dāng)混合液不立刻輸注時(shí)

8、，請(qǐng)將輸液袋放在2～8℃的冷藏箱內(nèi)，避光保存，不得冷凍應(yīng)遵照驗(yàn)證結(jié)果而定。使用PVC袋的混合液有效用期不能超過24小時(shí),九、全靜脈營養(yǎng)液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),性狀：白色乳劑，室溫貯存24小時(shí)后其液面出現(xiàn)白色薄層，輕搖后消散，無絮凝或油水分離檢查：pH：應(yīng)為5～6 晶體滲透壓：按中國藥典滲透壓摩爾濃度測(cè)定法檢查。成人全靜脈營養(yǎng)液中心靜脈輸注總滲透壓1200mOsm/L(3096.00KPa）,,九、全靜脈營養(yǎng)液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生物學(xué)檢查：直接接