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文檔簡介
1、目的:在前期進行動物實驗的基礎上,觀察抗纖益肺膠囊聯(lián)合強的松治療肺纖維化(氣虛痰瘀型)的臨床療效及安全性。
方法:按照隨機,陽性藥對照的原則將符合診斷標準、納入標準的66例合格受試對象篩選入組,分為試驗組和對照組各30例。對照組口服強的松0.5g/(kg/d),連續(xù)治療6周。試驗組在對照組基礎上,給予抗纖益肺膠囊,口服,一天3次,一次3粒,進行臨床癥狀體征觀察及血、尿、便常規(guī),心電圖、肝腎功能等安全性檢測,療程結(jié)束后對臨床療效
2、及安全性作出評價。
結(jié)果:疾病療效:試驗組顯效率13.33%,有效率76.66%。對照組顯效率6.67%,有效率63.34%。組間比較差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。中醫(yī)證侯療效:試驗組顯效率73.33%,有效率96.67%。對照組顯效率30.00%,有效率86.67%。組間比較差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。用藥6周末單項癥狀療效評價:咳嗽療效、咳痰療效、喘息療效、乏力療效、自汗療效、面色晦暗療效評價兩組比較,差別有統(tǒng)計
3、學意義(P<0.05);納差療效、胸悶療效、咽干口燥療效評價兩組比較,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。用藥6周末兩組體征比較:療后唇甲紫紺兩組比較,差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05);療后杵狀指、Velcro音兩組比較,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
兩組肺功能變化比較:試驗組、對照組在FEV1.0(%pred)、FVC(%pred)、FEV1.0/FVC(%)、DLCO(%pred)方面比較,組間差別無統(tǒng)計學意義(P>0
4、.05)。
兩組血氣分析變化比較:試驗組、對照組在PH、PaCO2、PaO2、SaO2方面比較,組間差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
兩組胸部CT療效比較:試驗組、對照組差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
兩組生活質(zhì)量調(diào)查表變化比較:試驗組、對照組在癥狀表現(xiàn)、活動受限、心理狀況積分等方面比較,組間差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組療后生活質(zhì)量調(diào)查表比較差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
結(jié)論
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