耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法治療偏頭痛的隨機對照研究.pdf

1、目的：偏頭痛是臨床上的一種常見病、多發(fā)病，以反復(fù)發(fā)作的單側(cè)或雙側(cè)搏動性頭痛為主要癥狀，可伴有惡心、嘔吐、畏光或怕聲等伴隨癥狀。隨著社會的發(fā)展，人們生活節(jié)奏加快，社會競爭日益激烈，偏頭痛的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯上升趨勢。WHO提出，偏頭痛與四肢癱瘓、精神障礙和癡呆均已成為最嚴重的慢性功能障礙性疾病。目前西藥治療本病雖有療效，但副作用較多，而針灸療法具有良好的鎮(zhèn)痛特性，與西藥相比，具有療效確切、費用低廉、副作用少等特點，故在本病的治療上應(yīng)用十分廣泛

2、。耳穴療法是諸多針灸療法中鎮(zhèn)痛效果較為突出的一種療法，近年來應(yīng)用耳穴治療偏頭痛的臨床報道很多，其治療方法亦多種多樣，有耳穴貼壓法、耳穴針刺法、穴位注射法、耳背靜脈放血法、耳穴埋針法等。吾師在多年的臨床實踐中發(fā)現(xiàn)了耳針沿皮透刺刺法——這一比傳統(tǒng)耳穴針刺的點狀刺法操作更方便、療效更佳的刺法。為了進一步探討耳穴透穴埋針法對偏頭痛患者的治療效果，導(dǎo)師承擔了河北省中醫(yī)藥管理局科研項目《耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法治療偏頭痛的臨床觀察》的研究工作，本

3、課題為其中的一部分，旨在通過與治療偏頭痛的有效藥物尼莫地平做對照，觀察耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法對偏頭痛的治療效果，以期為耳穴治療偏頭痛提供一種更好的刺法技術(shù)，同時為臨床提供一種療效顯著、無毒副作用且更便于患者就診的治療方法。
　　 方法：根據(jù)國際頭痛協(xié)會（IHS）2004年所修訂的偏頭痛的診斷標準，參照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》的頭痛分期標準、納入標準、排除標準選擇了92例偏頭痛患者。本課

4、題采用完全隨機設(shè)計，按患者就診的先后順序編號，利用隨機數(shù)字表將受試對象隨機分為試驗組與對照組，每組46例。以耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法作為試驗組，以口服尼莫地平作為對照組，試驗組先于患側(cè)耳郭埋針，留針5天，5天為一療程，療程間隔2天，再于健側(cè)耳郭埋針，兩耳交替進行，共治療4個療程；對照組口服尼莫地平，40mg/次，3次/日，連續(xù)服用四周。治療前記錄病人的基本情況，如姓名、性別、年齡、職業(yè)、病史、家族史、工作單位、聯(lián)系電話等。同時記錄病人

5、視力、眼底檢查結(jié)果、月經(jīng)情況、頭痛與月經(jīng)的關(guān)系、頭痛與精神緊張、勞累及情緒因素的關(guān)系等。在治療過程中，請病人詳細記錄頭痛發(fā)作時的情況，以頭痛程度、疼痛持續(xù)時間、頭痛發(fā)作次數(shù)、伴隨癥狀作為鎮(zhèn)痛效應(yīng)觀察指標，采用孫氏標準進行評分。治療期間與病人保持聯(lián)系，隨時記錄所出現(xiàn)的意外情況或不良反應(yīng)。治療結(jié)束后1個月和6個月對病人進行兩次隨訪。分別記錄兩組患者治療前、治療期間（自開始治療至治療結(jié)束）、治療結(jié)束后1個月和6個月的各項鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標評分情況，

6、將所得數(shù)據(jù)，以α=0.05作為假設(shè)檢驗的水準，采用雙側(cè)檢驗，進行X2檢驗、t檢驗與Wilcoxon秩和檢驗，用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理與分析。
　　 結(jié)果：對兩組患者的性別、年齡做假設(shè)檢驗，均為P>0.05，差異無顯著性。兩組患者治療前的病情分析，P>0.05，差別無顯著性。兩組患者治療前病程的假設(shè)檢驗，P>0.05，差別無顯著性。兩組患者治療前鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標綜合評分比較，P>0.05，差別無顯著性，兩組間具有可比性

7、。
　　 兩組患者治療期間、治療結(jié)束后1個月和治療結(jié)束后6個月鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標綜合評分與治療前相比，差異均有顯著性意義（P<0.01），治療后不同時間鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標綜合評分較治療前均下降，兩種治療措施均能減輕患者疼痛程度，縮短疼痛持續(xù)時間，減少頭痛發(fā)作次數(shù)和伴隨癥狀，改善患者的臨床癥狀。治療期間兩組患者綜合評分比較，差異無顯著性意義（P>0.05），兩組患者臨床癥狀改善無差別，說明治療期間耳穴額-顳-枕透穴埋針法治療偏頭痛的療效與尼莫

8、地平近似。治療結(jié)束后1個月兩組患者綜合評分比較，差異有顯著性意義（P<0.05），試驗組綜合評分低于對照組，治療結(jié)束后1個月試驗組對偏頭痛患者臨床癥狀的改善優(yōu)于對照組。治療結(jié)束后6個月兩組患者綜合評分比較，差異有顯著性意義（P<0.01），試驗組綜合評分低于對照組，治療結(jié)束后6個月試驗組對偏頭痛患者臨床癥狀的改善優(yōu)于對照組。兩組患者近期療效比較，差異有顯著性意義（P<0.01），試驗組療效優(yōu)于對照組。兩組患者遠期療效比較，差異有顯著性意

9、義（P<0.01），試驗組療效優(yōu)于對照組，說明耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法治療偏頭痛在近期療效和遠期療效方面均優(yōu)于對照藥尼莫地平。兩組患者不良反應(yīng)率比較，P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組不良反應(yīng)率低于對照組。
　　 結(jié)論：
　　 1、耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法與口服尼莫地平均能減輕患者疼痛程度，縮短疼痛持續(xù)時間，減少頭痛發(fā)作次數(shù)和伴隨癥狀，兩種治療方法對偏頭痛患者均有療效。
　　 2、治療期間兩組患者臨床癥狀改善

10、無明顯差別，治療期間耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法治療偏頭痛的療效與尼莫地平近似。
　　 3、耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法治療偏頭痛在近期療效和遠期療效方面均優(yōu)于對照藥尼莫地平。
　　 4、耳穴額-顳-枕透穴埋針法無不良反應(yīng)，可以避免尼莫地平的惡心、頭暈等副作用，是一種安全的療法。
　　 綜上所述，耳穴額-顳-枕透穴埋針刺法是治療偏頭痛的一種安全、有效的方法，且其具有操作簡便、療效顯著、痛苦較小、無副作用等特點，值得在