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1、目的:近年來(lái)進(jìn)展期胃癌的發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì),手術(shù)根治性切除仍是目前最有效的治愈措施,但是在保證患者術(shù)后生活質(zhì)量的前提下,保證手術(shù)切緣陰性、腹腔及手術(shù)未清掃范圍內(nèi)無(wú)瘤細(xì)胞殘余這一難題曾一度困擾著外科醫(yī)生。隨著進(jìn)展期胃癌的治療模式的多樣化發(fā)展,抓住手術(shù)前患者耐受性較好、解剖結(jié)構(gòu)未發(fā)生改變等優(yōu)勢(shì)進(jìn)行治療變得日趨重要,因此,術(shù)前化療在臨床工作中得到了廣泛的開(kāi)展。但是術(shù)前化療在適應(yīng)癥、方案、療程等方面尚未形成一個(gè)金標(biāo)準(zhǔn),其療效亦無(wú)大宗臨床試驗(yàn)
2、得到證實(shí),所以本研究旨在以上這些方面進(jìn)行探討,進(jìn)一步證實(shí)奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱方案(XELOX)術(shù)前化療治療對(duì)進(jìn)展期胃癌的近期療效、對(duì)手術(shù)切除率、術(shù)后生存情況的影響,為進(jìn)展期胃癌的綜合治療提供理論和臨床依據(jù)。
方法:選擇河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院2010年9月至2011年9月期間85例確診為進(jìn)展期胃癌(ⅡB-ⅢC期)患者,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(術(shù)前化療組,40例,男31例,女9例)和對(duì)照組(單純手術(shù)組,45例,男34例,女11例),實(shí)驗(yàn)
3、組患者接受卡培他濱2000mg/m2于每個(gè)療程的第1天到第14天,每天分成兩次于早晚餐后口服,并在第1天靜脈點(diǎn)滴輸注奧沙利鉑130mg/m2。治療時(shí)間持續(xù)兩個(gè)治療周期,或持續(xù)直到受試者出現(xiàn)任一符合停止治療之條件為止?;熃Y(jié)束后7天進(jìn)行療效評(píng)價(jià),并于化療結(jié)束后21天接受手術(shù)治療。對(duì)照組則直接施行手術(shù),臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)如下:
1實(shí)驗(yàn)組化療前后分別經(jīng)螺旋CT、電子胃鏡、超聲內(nèi)鏡或MRI進(jìn)行臨床分期,比較化療前后臨床降期情況。
4、 2通過(guò)對(duì)化療前后腫瘤CT最長(zhǎng)徑的測(cè)量,總結(jié)實(shí)驗(yàn)組化療后有效率、疾病控制率。
3通過(guò)觀察記錄化療過(guò)程中的毒副反應(yīng)、手術(shù)后拆線天數(shù)及切口愈合不良發(fā)生率,總結(jié)不良反應(yīng)發(fā)生情況。
4結(jié)合術(shù)中手術(shù)根治度及術(shù)后病理上下切緣情況,比較兩組患者根治性切除率的差別。
5通過(guò)隨訪比較兩組的總生存期和無(wú)病生存期的差異。
結(jié)果:
1實(shí)驗(yàn)組40例進(jìn)展期胃癌患者術(shù)前化療后4例進(jìn)展,20例
5、穩(wěn)定,共有16例患者獲得臨床降期,整體腫瘤臨床分期有下降趨勢(shì)。
2實(shí)驗(yàn)組40例,入組病例全部完成化療過(guò)程,并進(jìn)行療效評(píng)價(jià),其中部分緩解13例,疾病穩(wěn)定23例,疾病進(jìn)展4例,總有效率為32.5%(13/40),腫瘤控制率為90%(36/40)。
3兩組患者化療過(guò)程中的不良反應(yīng)主要為骨髓抑制、惡心嘔吐等多為Ⅰ~Ⅱ度,經(jīng)積極對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn),無(wú)化療相關(guān)死亡。亦無(wú)因化療毒副反應(yīng)而退出的病例。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組平均拆線天數(shù)分
6、別為12.1±1.1天和11.8±0.9天,兩組間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組切口愈合情況無(wú)顯著差異(P>0.05)。
4實(shí)驗(yàn)組40例與對(duì)照組45例均行手術(shù)治療。根治性切除率分別為87.5%和68.9%,統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著(P=0.04)。
5生存分析結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組的總生存期和無(wú)病生存期都較對(duì)照組有延長(zhǎng)趨勢(shì),但無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
結(jié)論:
1XELOX方案術(shù)前
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