舒兒腹洗浴劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、目的：基于小兒的生理特點(diǎn)和給藥方式順應(yīng)性的思路，本課題將國(guó)家老中醫(yī)藥專家邱德文教授用于小兒腹瀉、腹痛及消化不良等慢性消化系統(tǒng)疾病的經(jīng)驗(yàn)方制成現(xiàn)代復(fù)方制劑（洗浴劑）--舒兒腹洗浴劑。
　　 方法：通過水提醇沉正交因素水平實(shí)驗(yàn)的考察，優(yōu)選出最佳醇沉工藝條件；以及對(duì)大孔吸附樹脂影響的各種因素考察，以胡椒堿的吸附量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，優(yōu)選出舒兒腹洗浴劑提取液的最佳純化工藝。在此基礎(chǔ)上，以穩(wěn)定性和理化性能為指標(biāo)，以G14S、檸檬酸、K12A、珠光

2、片、1618醇、SA/30T、氧化胺、杰馬和6501為基質(zhì)原料，制劑成型。最后進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)。
　　 結(jié)果：實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，水蒸汽提取揮發(fā)油和乙醇提取藥渣工藝合理：確定其水提醇沉工藝條件為：把藥液濃縮為1g/ml，在乙醇體系濃度為70％下醇沉8小時(shí)：大孔吸附樹脂純化優(yōu)化工藝條件為：以D101為純化樹脂，上樣液即濃縮液濃度為1.Og.mL-1，樹脂徑高比為1:15，上樣量為0.91g.g-1生藥，吸附速率為1/4