金釵石斛含片的制備工藝及質量標準研究.pdf

1、金釵石斛含片是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導,針對增強免疫力,運用現(xiàn)代制藥技術,開發(fā)研制的以金釵石斛、人參、靈芝、羅漢果四味藥材為主要原料的中藥保健食品,主要適用于亞健康狀態(tài)者。本課題較為系統(tǒng)的對其制備工藝及質量標準進行了研究。
　　根據(jù)藥物有效成分的性質及處方的功效主治,本試驗采用單因素考察和正交試驗結合的方法,對其進行綜合評分,以總皂苷、總多糖含量和干浸膏收率為考察指標,對醇提及水提工藝進行優(yōu)化,篩選其最佳工藝為:金釵石斛、人參、靈芝

2、、羅漢果四味藥材,加85％乙醇浸泡3h至透心,12倍量回流提取2次,每次2h,濾過,合并濾液,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),備用;藥渣再加10倍量水煎煮2次,每次1h,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),與上述醇提清膏合并,減壓干燥(-0.08 MPa-0.09MPa,60℃),粉碎,過100目篩,得

3、浸膏粉。加入糊精、木糖醇、檸檬酸、阿斯巴甜適量,混勻,制粒,壓片,包衣,即得成品。其中,金釵石斛含片的最佳配方為浸膏粉35.0％,糊精38.5％,木糖醇20.0％,檸檬酸5.0％,阿斯巴甜0.5％,硬脂酸鎂1.0％。
　　同時,分別采用薄層色譜法和紫外分光光度法對本品進行定性鑒別及定量分析,確定了方中金釵石斛、人參等四味藥材的薄層色譜鑒別條件,以及總皂苷和總多糖的含量測定方法,參照《中國藥典》2010年版一部含片項下相關要求對本品