預防治療老年癡呆癥新藥復方紅景天口含片的研制.pdf

1、老年性癡呆?。ˋlzheimer disease,AD）是繼心臟病、腫瘤和中風之后，排在第四位的導致死亡的疾病。根據(jù)其病因主要分為腦變性疾病引起的癡呆—阿爾茨海默病性癡呆、腦血管病引起的癡呆、混合型癡呆三大類，其中50%-60%為阿爾茨海默病，它是一種多發(fā)于老年人，以老年斑（Senile Plaque,SP）和神經(jīng)纏結(jié)（Neurofibrillary tangles,NFT）為主要病理改變的慢性進行性大腦退行性變性疾病，其病因及發(fā)病機理

2、至今不明。中醫(yī)一般多從腦、心、腎等不同臟腑及氣、血、痰、瘀、火、郁等病機治療，自古就有文獻記載。應用中醫(yī)中藥，對慢性病的預防和治療具有很大的優(yōu)勢。隨著我國老齡化社會的到來，AD發(fā)病率將呈上升趨勢，AD多緩起病，難以確定病期，待癡呆明顯而就診時，常已在發(fā)病后1－2年以上。因此對其的預防治療就顯得尤為重要。本研究為開發(fā)出具有預防和治療老年性癡呆，同時具有抗應激、抗疲勞增強免疫力的純中藥制劑復方紅景天口含片，根據(jù)復方紅景天口含片中各味藥的有效

3、成分和功效成分，通過研究，確定了復方紅景天口含片的提取工藝和制備工藝，并制定出質(zhì)量標準。主要內(nèi)容如下：
　　 1.查閱了近年來有關老年癡呆癥藥物治療的成果并對其進行綜述。
　　 2.根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論對復方紅景天口含片的處方進行方解。
　　 3.為考察復方紅景天口含片的最佳提取工藝，我們根據(jù)方中各藥的化學成分，設計了先醇提后水提的提取工藝。采用L9（34）正交試驗，以紅景天中成分紅景天苷的含量和制何首烏中成分二苯乙

4、烯苷的含量為考察指標，考察了影響醇提工藝的因素（提取時間、乙醇濃度、乙醇用量），優(yōu)選出最佳提取工藝，即加8倍量60%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時。之后，將甘草與紅景天、何首烏、黃精醇提后的藥渣合并，加8倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時。
　　 4.復方紅景天口含片劑制備工藝：將醇提液濃縮至無醇味的藥液與水煎液合并，濃縮，制得浸膏，干燥，粉碎得浸膏粉。將浸膏粉、蔗糖、甘露醇按不同比例混合，用 80%乙醇作潤濕劑進行制粒，