延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡證）臨床研究.pdf

1、目的:
　　觀察延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡證）有效性及安全性。
　　方法:
　　1.采用隨機雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究方法，篩選合格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級冠心病心絞痛（瘀血阻絡證）患者240例，經2周導入期后隨機分為試驗組（120例），安慰劑組（120例），療程8周，分別在全國5個臨床試驗中心進行研究，本中心有48例患者入組，隨機分為試驗組24例（延黃消心痛膠囊，一次3粒，一日3次，口服），對照組24例

2、（延黃消心痛膠囊模擬劑，一次3粒，一日3次，口服）。
　　2.通過觀察患者的中醫(yī)證候及積分、心絞痛及積分，心電圖，運動心電圖，并進行療效比較，評價延黃消心痛膠囊治療冠心病心絞痛（瘀血阻絡證）有效性
　　3.通過觀察生命體征，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、血糖、凝血四項等檢查，評價其安全性。
　　4.所有數據用SAS9.1.3統(tǒng)計軟件進行分析。
　　結果:
　　1.中醫(yī)證候療效:總有效率分別為:試驗組

3、91.7％、對照組58.3％;試驗組與對照組比較有明顯的統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　2.心絞痛療效:總有效率為:試驗組:83.3％、對照組:54.2％;試驗組與對照組比較有明顯的統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　2.中醫(yī)證侯總積分、心絞痛總積分均低于治療前，且有明顯的統(tǒng)計學意義(P＜0.05);試驗組與對照組比較差異有顯著性統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　3.兩組患者心電圖療效比較:總有效率試驗組為62.5％、