肌萎靈注射液治療肌萎縮側索硬化癥的臨床研究.pdf

1、目的：觀察并客觀評價肌萎靈注射液治療肌萎縮側索硬化癥(amyotrophiclateralsclerosis，ALS)的臨床療效。 方法：按照隨機雙盲雙模擬的方法將ALS患者隨機分為肌萎靈組和對照組，兩組各30例。肌萎靈組靜脈點滴肌萎靈注射液和口服模擬力如太片；對照組口服力如太片和靜脈點滴模擬肌萎靈注射液。28天為一療程。采用臨床癥狀及體征評分、生活質量評估(ALSAQ-40)、運動單位數(shù)目估計(motorunitnumbere

2、stimation，MUNE)、呼吸功能檢查等為指標，觀察臨床療效。 結果：治療前兩組ALSFRS、改良Norris、Appel評分無顯著性差異(P均＞0.05)，肌萎靈組治療后ALSFRS、改良Norris評分明顯增高，治療前后有顯著性差異(P＜0.05)，肌萎靈組治療后Appel評分明顯降低，治療前后有顯著性差異(P＜0.05)，治療后ALSFRS、改良Norris、Appel評分差值肌萎靈組與對照組相比有顯著性差異(P＜0

3、.01)，說明肌萎靈可改善ALS患者臨床癥狀評分；治療前兩組生活質量評分(ALSAQ-40)無顯著性差異(P＞0.05)，肌萎靈組治療后生活質量評分(ALSAQ-40)明顯增高，有顯著性差異(P＜0.01)，治療后評分差值肌萎靈組與對照組相比有顯著性差異(P＜0.01)，說明肌萎靈可提高患者生活質量；治療前兩組MUNE無顯著性差異(P＞0.05)；肌萎靈組治療后MUNE無明顯下降，與治療前比較無顯著性差異(P＞0.05)，說明肌萎靈組對

4、運動神經元具有保護作用；對照組治療后MUNE減少，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)；治療后MUNE差值肌萎靈組與對照組相比有顯著性差異(P＜0.01)，說明肌萎靈組保護運動神經元作用優(yōu)于對照組。肌萎靈組治療后VC、FVC、FEVl、MVV％均明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P均＜0.01)；對照組治療后肺活量(vitalcapacity，VC)、用力肺活量(forcedvitalcapacity，F(xiàn)VC)、第一秒用力呼氣量(

5、forcedexpiratoryvolune，F(xiàn)EVl)、最大通氣量(maximalvoluntaryventilation，MVV％)無明顯變化，與治療前比較無顯著性差異(P均＞0.05)；肌萎靈組30例中，臨床控制2例(6.67％)、顯效7例(23.33％)、有效19例(63.33％)、無效2例(6.67％)，有效率93.33％；對照組分別為0例(0.00％)、2例(6.67％)、14例(46.67％)、14例(46.67％)，有效