老年人藥物不良反應的臨床研究.pdf

1、目的： 了解老年人藥物不良反應(ADR)自身的臨床特點；探討老年人院外和院內ADR在危險因素、誘發(fā)藥物、臨床特征、診斷及預防上的特點和差異。 方法： 采用橫斷面研究方法，以湘雅二醫(yī)院老年內科病房在監(jiān)測期間(2007年5月1日～2008年2月29日)接受藥物治療的1364例老年出院患者為研究對象，運用醫(yī)院內集中監(jiān)測法調查其ADR發(fā)生情況。將國家藥品監(jiān)督管理局制定的ADR報告表加以改進作為調查表，內容包括基本資料、簡

2、要病史、ADR情況及用藥記錄等。對其中312例老年人發(fā)生的406例次ADR的臨床特點做描述性研究；并將收集到的ADR按發(fā)生地點分為院外組(71例次)和院內組(335例次)，逐項對比兩組的危險因素、誘發(fā)藥物、臨床表現(xiàn)、診斷及預防等得出各自的特點與差異。 結果： 1.406例次老年人ADR的臨床分析：①1364例老年人中,312例發(fā)生406例次ADR，ADR的發(fā)生率為22.87％。ADR的發(fā)生率在肝功能異常者顯著高于正常者(

3、X2=41.071，P=0.000)；在腎功能異常者顯著高于正常者(X2=46.530，P=0.000)；在有ADR病史者顯著高于無ADR病史者(X2=8.630，P=0.003)；住院時間越長，ADR發(fā)生率越高(X2=109.943，P=0.000)。發(fā)生率在性別、年齡、疾病數(shù)目各組的差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。②導致ADR的藥物以抗微生物藥物所占比例最大(21.92％)，其次為循環(huán)系統(tǒng)藥物(20.19％)、激素類藥物(19.

4、70％)及中樞神經系統(tǒng)藥物(9.60％)?？诜o藥者占50.2％，靜脈給藥者占39.9％。合用藥物以6～10種多見(53.9％)。③ADR潛伏期和病程小于一周者分別占72.4％和74.6％，主要臨床表現(xiàn)為代謝和營養(yǎng)障礙(22.9％)、胃腸系統(tǒng)損害(14.0％)、心血管系統(tǒng)損害(10.6％)、二重感染(10.1％)。因ADR入院者占5.21％。④ADR診斷為肯定者208例次(51.23％)，很可能者155例次(38.18％)，可能者43例

5、次(10.59％)。A型348例次(85.71％)，B型58例次(14.29％)。輕度ADR 134例次(33.0％)，中度173例次(42.6％)，重度99例次(24.4％)。⑤處理上，繼續(xù)用藥者占18.7％，停藥者占68％，對癥處理者占70％。治愈者占77.34％，好轉21.67％，后遺癥0.49％，死亡率為0.64％?？梢员苊獾腁DR占76.11％，不可避免者為23.89％。 2.老年人院內ADR與院外ADR的對比分析：①

6、院外組與院內組年齡、肝腎功能、ADR病史、基礎疾病數(shù)目構成及高血壓病、冠心病、糖尿病、腦血管疾病和腫瘤等疾病患病率的差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。院內組感染性疾病患病率顯著高于院外組(X2=6.451，P=0.011)。院內組合用藥物數(shù)目(8.6±3.2)種，顯著高于院外組(4.2±2.1)種(t'=-14.688，P=0.000)。院外組依從性差者顯著多于院內組(X2=100.830，P=0.000)。②引起ADR的藥物在院外組

7、前四位依次為循環(huán)系統(tǒng)藥物(22.54％)、激素及其相關藥物(18.31％)、泌尿系統(tǒng)藥物(18.31％)和抗微生物藥(8.45％)，院內組依次為抗微生物藥(24.78％)、激素及其相關藥物(20.00％)、循環(huán)系統(tǒng)藥物(19.70％)和中樞神經系統(tǒng)藥物(10.15％)。院內組經靜脈給藥者(45.67％)顯著高于院外組(12.68％，X2=37.233，P=0.000)。③院外組ADR的潛伏期顯著長于院內組(Z=-7.266，P=0.00

8、0)，病程也顯著長于院內組(Z=-7.740，P=0.000)。院外組臨床表現(xiàn)為肝膽系統(tǒng)損害、內分泌紊亂及低鉀血癥者顯著高于院內組(Fisher確切概率法，P<0.01)，表現(xiàn)為低血糖和神經系統(tǒng)損害者顯著低于院內組(P<0.05)。兩組在胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害、二重感染、皮膚及其附件損害、全身免疫損害、血液系統(tǒng)損害等臨床表現(xiàn)上差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。④院外組ADR被評定為肯定者占64.79％，顯著高于院內組的48.36％

9、(Z=-2.472，P=0.013)。院外組A型ADR占95.77％，顯著高于院內組的83.58％(X2=7.112，P=0.008)，重度ADR(46.48％)也顯著高于院內組(19.70％，Z=-5.734，P=0.000)。⑤兩組處理和轉歸差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。院外組可避免的ADR占90.14％，顯著高于院內組的73.13％(X2=9.318，P=0.002)。 結論： 1.406例次老年人ADR的臨床

10、分析：①老年人ADR發(fā)生率高，與肝腎功能、ADR病史、住院時間有關。②老年人ADR潛伏期和病程大多少于一周，常見的臨床表現(xiàn)有代謝和營養(yǎng)障礙、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害及二重感染。③老年人因ADR入院率高。④老年人ADR以A型為主，輕、中度多見。⑤老年人ADR大多需停藥和對癥處理，臨床上有較大的防范空間。 2.老年人院內ADR與院外ADR的對比分析：①院內和院外ADR在肝腎功能、ADR病史及基礎疾病等危險因素上相似，導致兩組AD

11、R的藥物(如循環(huán)系統(tǒng)及激素類用藥等)和主要臨床表現(xiàn)(代謝和營養(yǎng)障礙、胃腸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等>大多相似。兩組處理以停藥最多見，轉歸良好。②院外ADR依從性差；用藥途徑以口服為主，中藥較多見；潛伏期和病程長，臨床表現(xiàn)為低鉀血癥、肝膽系統(tǒng)損害及內分泌紊亂較多；診斷可靠性大，A型和中、重度多見；可防范性較好。③院內ADR合用藥物較多；用藥途徑以靜脈為主，抗生素明顯多見；臨床表現(xiàn)為低血糖、神經精神癥狀多見；輕、中度較多；可防范性相對稍差。