蓮菊感冒膠囊制備工藝研究.pdf

1、目的：蓮菊感冒膠囊組方源于黔西南州中醫(yī)院經驗方，以湯劑入藥，存在服用量大，穩(wěn)定性差等諸多缺點不利于臨床推廣應用。為此運用現(xiàn)代制藥工藝技術對其提取分離、精制純化、干燥方法及其膠囊的制備工藝進行了研究。旨在研制開發(fā)安全、有效、質量穩(wěn)定可控的用于治療感冒的中藥膠囊劑。
　　方法：根據本品的臨床用途和藥材中化學成分的理化性質；以解熱、抗菌作用的藥效學試驗和3,5-O-二咖啡?；?奎寧酸、穿心蓮內酯、脫水穿心蓮內酯的動態(tài)變化為評價指標，采用

2、大孔吸附樹脂等新技術、新工藝，對羊耳菊、穿心蓮和石膏的提取分離、精制純化工藝進行篩選，確定基本提取工藝路線；采用正交實驗設計等方法優(yōu)化工藝參數，建立高效提取、精制方法，并對中藥膠囊劑的成型工藝進行研究。
　　結果：通過藥效學試驗及指標成分的測定表明精制純化組分使總固體物明顯降低，藥理活性成分得到了有效保留。制備所得中藥膠囊劑指標成分的含量和收率高、工藝穩(wěn)定、合理、可行，克服了成品易于吸潮、服用量大、穩(wěn)定性差等缺點；產品質量穩(wěn)定可控