纖維連接蛋白誘導(dǎo)的CIK細(xì)胞治療晚期惡性腫瘤患者的安全性及療效的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的： 評價纖維連接蛋白(RetroNectin)誘導(dǎo)的CIK細(xì)胞治療晚期惡性腫瘤患者的安全性，并對治療后病人的生活質(zhì)量、免疫功能、臨床療效等進(jìn)行系統(tǒng)評價。 方法： 觀察2007年12月—2009年3月，于中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院生物治療科住院的晚期惡性腫瘤患者85例(男性50例，女性35例，年齡在43—92歲之間)，經(jīng)RetroNectin誘導(dǎo)的CIK細(xì)胞治療前后，以及隨著治療周期、細(xì)胞數(shù)量增多患者的臨床表現(xiàn)、

2、毒副反應(yīng)和化驗(yàn)室檢查的變化，觀察其治療的安全性。CIK細(xì)胞是由患者自體或其直系親屬(有血緣關(guān)系的、相同血型的子女)異體提供外周血50毫升，從中提取單個核細(xì)胞體外擴(kuò)增培養(yǎng)2周后，得到CIK細(xì)胞產(chǎn)品，日一次回輸給病人，每次回輸細(xì)胞數(shù)為1×109個以上，(細(xì)胞活力在95％以上)共回輸5次為一周期。 為了觀察CIK治療的近期療效，選擇符合入選條件的肺癌患者36例，分為2組，CIK細(xì)胞治療組20例和化療組16例，兩組間在年齡、性別、KPS

3、評分、病理類型、分期等具有可比性。在接受CIK細(xì)胞和化療2周期后，按照以下對療效進(jìn)行系統(tǒng)評價：按照RECIST實(shí)體瘤判定標(biāo)準(zhǔn)評價近期療效；按照萬崇華的專為中國癌癥患者生命質(zhì)量研制的生活量表(QLICP)評定生活質(zhì)量；并用流式細(xì)胞儀檢測細(xì)胞免疫功能和臨床常規(guī)化驗(yàn)進(jìn)行體液免疫指標(biāo)檢測。 為了研究CIK細(xì)胞治療對生存期的影響，選擇符合入選條件的肺癌患者，分成CIK細(xì)胞治療組及姑息治療組，每組各16例，進(jìn)行配對比較兩組生存期。

4、結(jié)果： 安全性：RetroNectin誘導(dǎo)的CIK細(xì)胞治療85例晚期腫瘤病人，共進(jìn)行142周期(自體78，異體64)。接受CIK細(xì)胞治療最多者為7個周期1例，3個周期10例，2個周期31例，1個周期43例。42例(50％)病人出現(xiàn)欣快感；17例(20％)病人出現(xiàn)失眠；7例(8％)病人出現(xiàn)發(fā)熱，體溫≤38.5℃，并伴有流感樣癥狀，持續(xù)1～3天可自行消退；1例病人出現(xiàn)惡心嘔吐的癥狀；并有1例出現(xiàn)輕度腹痛，經(jīng)對癥處理好轉(zhuǎn)，治療中未見心

5、、肝、腎功能等的毒副反應(yīng)。異體CIK細(xì)胞治療也未見明顯不良反應(yīng)。 近期療效：20例經(jīng)CIK細(xì)胞治療后：1例部分緩解；10例穩(wěn)定；9例進(jìn)展，客觀有效率為5％，疾病控制率為55％(11/20)；16例經(jīng)化療后：5例部分緩解；5例穩(wěn)定；6例進(jìn)展，客觀有效率為31.25％，疾病控制率為62.50％(11/16)。治療前后生命質(zhì)量：應(yīng)用適合中國人的生活量表(QLICP)系統(tǒng)測試治療前后病人的生活質(zhì)量變化。化療后病人心理模塊中情緒方面明顯低

6、落，分值下降(P<0.05)；CIK細(xì)胞治療的患者多近期有食欲、體力及精神改善，生活質(zhì)量提高，但量表未在統(tǒng)計(jì)上顯示差異。免疫功能：CIK細(xì)胞治療組與化療組治療前后細(xì)胞免疫、體液免疫功能無顯著差異(P>0.05)。 生存期：晚期非小細(xì)胞肺癌患者中CIK細(xì)胞治療組1年生存率為56.25％，姑息治療組1年生存率為25.00％。CIK細(xì)胞治療組的中位生存期(11.0月)長于姑息治療組(6.0月)，但總生存時間無統(tǒng)計(jì)差異(X2=2.301