華法林的安全性及初始劑量研究.pdf

1、目的:
　　 華法林具有治療窗較窄、個體差異大、抗凝強度監(jiān)測復(fù)雜、影響抗凝效果的因素多等特點，在臨床應(yīng)用中存在安全性差異大，無統(tǒng)一的治療初始劑量標(biāo)準(zhǔn)的困難。本研究意在通過對144例口服華法林治療的房顫患者及靜脈血栓栓塞癥患者，進行定期監(jiān)測PT-INR，記錄相關(guān)事件，以評價臨床應(yīng)用華法林的安全性，探討華法林最佳的治療初始劑量。
　　 方法:
　　 隨機選取臨床上對華法林的抗凝強度要求相同的房顫患者81例，靜脈血栓栓

2、塞癥患者63例，隨機分入初始劑量分別為2.5mg、3.75mg和5mg三個劑量組。在治療原發(fā)病的基礎(chǔ)上，各組患者分別于服用初始劑量后的第3天、第5天、第7天查PT-INR，根據(jù)結(jié)果調(diào)整華法林的劑量，調(diào)整劑量3天后再次復(fù)查PT-INR，使PT-INR維持于2.0-3.0之間。隨訪2-6個月，觀察各個初始劑量組達到穩(wěn)定INR時所需的華法林維持劑量和所需的時間，并記錄INR增高、出血/血栓栓塞等相關(guān)事件。
　　 結(jié)果:
　　

3、3.75mg初始劑量組華法林的平均維持劑量與2.5mg初始劑量組和5mg初始劑量組相比，無統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05)，達到穩(wěn)定INR所需的時間最短;3.75mg初始劑量組和2.5mg初始劑量組INR增高事件的發(fā)生率相比，無統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05)，但較5.0mg初始劑量組明顯降低;3.75mg初始劑量組出血/血栓栓塞事件的發(fā)生率與5.0mg初始劑量組和2.5mg初始劑量組相比，無統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05);3.75mg初始劑量組和2.