華法林初始劑量與INR達(dá)標(biāo)率的研究.pdf

1、目的:本研究旨在通過(guò)對(duì)以3mg華法林為初始劑量和按BMI指導(dǎo)華法林初始劑量?jī)煞N給藥方案對(duì)房顫及肺栓塞患者達(dá)標(biāo)率的研究，并評(píng)估其抗凝治療的有效性及安全性，以進(jìn)一步了解國(guó)人應(yīng)用華法林的最佳起始劑量，從而為臨床進(jìn)一步合理應(yīng)用華法林提供更多證據(jù)。
　　方法:
　　對(duì)象:選取2014年01月至2015年02月于河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)二科住院需要口服華法林的患者共81例，年齡37～77歲(平均57.89±9.10)，其中男性49例，女

2、性32例。肺栓塞患者16例;房顫患者65例，其中39例為房顫射頻消融術(shù)(RFCA)后患者，10例為左房血栓患者。
　　方法:入選患者隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組共42例，以3mg華法林為初始劑量;研究組共39例，按照BMI指導(dǎo)的初始劑量服用(BMI＜25為3mg;25≤BMI＜30為4.5mg; BMI≥30為6mg)。兩組患者均口服華法林鈉片（芬蘭奧立安集團(tuán)）。詳細(xì)記錄患者隨訪期間INR的監(jiān)測(cè)值，并觀察記錄患者的出血及血栓發(fā)生情況。隨訪

3、1個(gè)月，觀察并比較兩組患者INR首次達(dá)標(biāo)時(shí)間（INR第一次達(dá)2～3所需時(shí)間）、不同時(shí)間INR達(dá)標(biāo)率、INR穩(wěn)定達(dá)標(biāo)時(shí)間（連續(xù)2次INR在目標(biāo)范圍（時(shí)間間隔為一周）所需時(shí)間或連續(xù)3次INR在目標(biāo)范圍所需時(shí)間）、不同時(shí)間INR＞3.0發(fā)生率、維持劑量、主要出血/栓塞事件發(fā)生率（包括牙齦出血、皮膚黏膜瘀點(diǎn)、瘀斑、出血性腦卒中、缺血性腦卒中等）的差異。
　　統(tǒng)計(jì)方法:應(yīng)用SPSS16.0軟件包建立數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±

4、標(biāo)準(zhǔn)差（(x)±s）表示;計(jì)數(shù)資料采用百分比(％)表示。不同時(shí)間INR達(dá)標(biāo)率、INR大于3.0的發(fā)生率、并發(fā)癥（出血/血栓）發(fā)生率的比較采用x2檢驗(yàn);INR首次達(dá)標(biāo)時(shí)間、穩(wěn)定達(dá)標(biāo)時(shí)間、維持劑量的比較采用兩個(gè)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);兩變量之間的相關(guān)性采用直線相關(guān)分析，并用Pearson積差相關(guān)系數(shù)表示。P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:兩組間年齡、性別、身高、體重、BMI、伴隨疾病、合并用藥、初始INR值、左房血栓及肺栓塞患者等

5、基線特征比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。兩組間安全性比較:對(duì)照組與研究組分別有2例和1例輕微出血（均為牙齦出血），兩組均無(wú)血栓栓塞事件發(fā)生，兩組間并發(fā)癥發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05);對(duì)照組與研究組不同時(shí)間INR大于3.0的發(fā)生率均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，雖然研究組超標(biāo)例數(shù)較多，但是在INR＞3.0時(shí)經(jīng)過(guò)密切監(jiān)測(cè)INR并及時(shí)調(diào)整華法林劑量均能很快使INR＜3.0，并且均未有出血事件發(fā)生。兩組間有效性比較:對(duì)照組在第3、

6、5、7天的達(dá)標(biāo)率分別為11.9％、23.8％、45.2％，研究組在第3、5、7天的達(dá)標(biāo)率分別為38.9％、51.3％、71.8％，與對(duì)照組比較同日達(dá)標(biāo)率均明顯增高，兩組達(dá)標(biāo)率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);對(duì)照組首次達(dá)標(biāo)時(shí)間為7.32±2.73天，研究組首次達(dá)標(biāo)時(shí)間為5.44±2.65天，兩組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05);對(duì)照組穩(wěn)定達(dá)標(biāo)時(shí)間為15.22±6.27天，研究組穩(wěn)定達(dá)標(biāo)時(shí)間為14.72±7.15天，與對(duì)照組相比穩(wěn)定達(dá)標(biāo)時(shí)間雖