酒白芍的炮制工藝、質(zhì)量控制及其藥效學(xué)研究.pdf

1、《酒白芍的炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其藥效學(xué)研究》是來(lái)自于湖北省GAP重大炮制品牌項(xiàng)目。本課題是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，對(duì)中藥白芍的炮制工藝進(jìn)行了優(yōu)化和驗(yàn)證，并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，制定了凈白芍和酒白芍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行說(shuō)明，以確保飲片的安全有效、穩(wěn)定可控，同時(shí)對(duì)酒炙白芍的藥效做了一定的考察和研究。 1.文獻(xiàn)綜述的研究 本文概述了白芍的炮制歷史沿革及現(xiàn)代研究進(jìn)展。對(duì)古今文獻(xiàn)中所收載的與白芍炮

2、制有關(guān)的內(nèi)容，白芍炮制的起源、發(fā)展，炮制的現(xiàn)狀及傳統(tǒng)炮制理論等，進(jìn)行了歸納、整理，以便為進(jìn)一步研究白芍的炮制提供參考。經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)有近50部文獻(xiàn)中均載有酒炒或有關(guān)酒制作用的論述。白芍味苦酸，性微寒，炒制后性緩、柔肝、止瀉，酒炒后借酒行經(jīng)止中寒腹痛。白芍的炮制方法，現(xiàn)行全國(guó)各地尚有“炒制”“酒制”“土制”“醋制”“麩制”“酒麩焯”“制炭”“煨制”“鹽制”等制法；藥典收載有白芍、炒白芍、酒白芍三種飲片規(guī)格的炮制方法?，F(xiàn)代認(rèn)為白芍經(jīng)炒后，性稍緩

3、，以養(yǎng)血斂陰為主，酒炙后，能降低酸寒之性，擅于和中緩急，止痛?，F(xiàn)代文獻(xiàn)研究結(jié)果表明，本品主要含有芍藥苷、牡丹酚、芍藥花苷等成分；具有鎮(zhèn)靜、解痙、抗炎、抗應(yīng)急性潰瘍病、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、對(duì)抗應(yīng)急性心肌缺血以及抑制血小板聚集等多種藥理作用。 2.白芍炮制工藝的研究 根據(jù)炮制的規(guī)范化研究要求，為了達(dá)到炮制的目的，增強(qiáng)白芍的臨床療效，采用白芍的道地藥材，即安徽亳州GAP種植基地的白芍，從浸潤(rùn)切制、干燥、酒炙等炮制工藝進(jìn)行了全程系統(tǒng)測(cè)

4、定。篩選出了各個(gè)環(huán)節(jié)最佳炮制方法的量化數(shù)據(jù)，使白芍凈制工藝及酒炙工藝更易推廣到中藥飲片產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)中去。 在炮制工藝方面，首先以水溶性浸出物含量，醇溶性浸出物含量，總灰分為考察指標(biāo)，考察了最佳軟化工藝和白芍最佳干燥工藝，最佳軟化工藝確定：蒸法——加水稍微浸潤(rùn)(3-5h)后再蒸，同時(shí)在線即時(shí)切片。其次，在干燥工藝的研究中，白芍最佳干燥工藝確定：溫度60℃，厚度2cm，平均干燥40min，中間翻動(dòng)1次。另外又以白芍芍藥苷為評(píng)價(jià)指標(biāo)，

5、考察了加酒量、酒炙溫度和炒制時(shí)間對(duì)白芍酒炙工藝的影響，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選白芍的酒炙工藝。最終確 定白芍酒炙工藝：加酒量5％，溫度控制在90℃，炒制10min。 3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版對(duì)飲片的質(zhì)量要求，結(jié)合凈白芍、酒白芍的各種化學(xué)性質(zhì)，從性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等方面建立的全套飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.1 在鑒別過(guò)程中，采用了顯微鑒別，薄層鑒別。其中薄層層析法對(duì)黃酒炙白芍進(jìn)

6、行了鑒別。試驗(yàn)結(jié)果表明，供試品色譜中，在對(duì)照品或?qū)φ账幉纳V相應(yīng)的位置上，均顯相同顏色的斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照無(wú)干擾。經(jīng)多次試驗(yàn)驗(yàn)證，斑點(diǎn)清晰、重復(fù)性好、專(zhuān)屬性強(qiáng)，此方法的確立為白芍的定性鑒別提供了依據(jù)。另外還采用紫外譜線組法鑒別了凈白芍和酒白芍，以譜線組的全部吸收峰數(shù)、峰位、峰形為鑒別依據(jù)該法比單一溶劑提取的紫外光譜鑒別特征性更強(qiáng)，具有取樣量小、簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確等特點(diǎn)。 3.2建立了反相高效液相色譜法測(cè)定酒白芍中芍藥苷含量的方法。該

7、方法采用十八烷基鍵合硅膠為填充劑的色譜柱：C18(4.6*250mm，5um)Agilent；流動(dòng)相：乙腈-水為17:83；檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm；流速：1.0ml/min；柱溫：25℃；理論踏板數(shù)按芍藥苷計(jì)算不低于2000。結(jié)果表明：芍藥苷在0.0604～0.8456μg(r=0.9995)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好；加樣回收率為99.49％，RSD為0.46％，為白芍飲片黃酒炙白芍的質(zhì)量控制方法提供了定量依據(jù)。 4.白芍酒炙前后藥效變

8、化比較研究 主要選擇了抗凝血、鎮(zhèn)痛、抗炎和鎮(zhèn)靜實(shí)驗(yàn)，來(lái)研究白芍酒炙前后的藥效學(xué)變化。①白芍抗凝血實(shí)驗(yàn)，表明生品與黃酒炙品均能明顯延長(zhǎng)小鼠出血時(shí)間，且黃酒炙品比生品作用更強(qiáng)，黃酒炙品的抗凝血作用強(qiáng)于生品。②白芍對(duì)小鼠熱縮尾的影響實(shí)驗(yàn)表明生品與酒炙品均有鎮(zhèn)痛作用，且鎮(zhèn)痛作用黃酒炙品>生品。③白芍對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響實(shí)驗(yàn)，說(shuō)明生白芍與黃酒白芍均有一定的抗炎作用，但彼此間無(wú)顯著性差異。④白芍對(duì)小鼠強(qiáng)迫游泳不動(dòng)時(shí)間的影響實(shí)驗(yàn)，說(shuō)明