黃芩炮制工藝及質(zhì)量控制指標的研究.pdf

1、本論文研究內(nèi)容是湖北省重大炮制品牌課題，以內(nèi)蒙古產(chǎn)黃芩為樣品，對炮制工藝及質(zhì)量標準規(guī)范化進行了研究．預(yù)期目標是為黃芩飲片制定可行的規(guī)范化炮制工藝和可控的質(zhì)量指標，規(guī)范現(xiàn)行的炮制工藝，提高質(zhì)控水平，為黃芩飲片批準文號的實施提供借鑒和參考，規(guī)范黃芩飲片及成藥質(zhì)量，全面提高臨床療效．圍繞這一目標，在對黃芩凈制和酒炙工藝的研究中，以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，緊密結(jié)合傳統(tǒng)方法，采用現(xiàn)代分析技術(shù)，以炮制前后藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的變化為核心，將傳統(tǒng)的炮制方法轉(zhuǎn)變成可控

2、的工藝參數(shù)，向炮制的機械化和產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展，最大限度的利用藥材，充分發(fā)揮藥效。 黃芩是一味常見的中藥，為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。黃芩及其制劑在醫(yī)藥界有廣泛的應(yīng)用，是一味很有研究前途的中藥。

3、 本文對黃芩飲片的炮制工藝做了系統(tǒng)性的研究，分步驟地完成了黃芩炮制工藝的研究，確定了黃芩炮制工藝各個技術(shù)環(huán)節(jié)水處理工藝、酒炙工藝的技術(shù)參數(shù)，多指標綜合分析，制定出黃芩的最佳炮制工藝的技術(shù)參數(shù)，使炮制工藝量化。在水處理工藝中，我們選擇了蒸法、煮法、水搶洗三種方法進行比較，以水溶性浸出物、醇溶性浸出物、灰分、水分、黃芩苷含量為考察指標，采用T檢驗法處理數(shù)據(jù)，最終制定出水處理工藝，即隔水蒸30分鐘為最佳工藝。在酒黃芩的炮制工藝中，我們以有效成

4、分黃芩苷為主要考察指標進行評價，最終制定出最佳酒制工藝，即加酒量為10％，加入飲片時的溫度為170℃，炒5分鐘。為了考查炮制工藝的可行性，我們將上述實驗室研究結(jié)果在中試基地單位進行了10批放大中試，各項指標測定結(jié)果表明10批成品質(zhì)量均符合要求，經(jīng)老中藥師傳統(tǒng)質(zhì)量鑒別，認為10批炮制品均達到了2005版《藥典》要求的合格標準，說明制定的炮制工藝合理可行。本文堅持傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，對黃芩炮制工藝的每個環(huán)節(jié)的各因素進行量化研究

5、，容易控制質(zhì)量，便于標準化規(guī)范化操作。此炮制工藝炮制的飲片與傳統(tǒng)制法炮制的飲片從外觀到內(nèi)在質(zhì)量均一致，符合要求，為實現(xiàn)黃芩炮制工藝的現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化研究提供了重要的依據(jù)。 在質(zhì)量標準研究中，我們嘗試了光譜鑒別，光譜鑒別采用紫外譜線組法，通過運用四種不同極性的溶劑(蒸餾水，無水乙醇，氯仿，石油醚(60～90℃))，對同一樣品，在190nm-400nm進行紫外光區(qū)掃描，方法簡便，重現(xiàn)性好，提供了黃芩及酒黃芩的鑒別指標。 在含量

6、測定方面，黃芩主要有效成分為黃芩苷，因此對黃芩苷進行定量分析，可作為評價黃芩生藥質(zhì)量的重要依據(jù)，本文采用HPLC法對黃芩中所含的有效成分黃芩苷進行了含量測定方法的研究，采用反相C18柱，甲醇-水-磷酸(47：53：0.2)為流動相，檢測波長280nm，流速1ml/min進行實驗，本測定方法簡便，精密度高，穩(wěn)定性好，重現(xiàn)性好，取得良好的實驗結(jié)果。制訂了凈黃芩及酒炙黃芩的質(zhì)量標準，并對質(zhì)量標準進行說明?？疾炝藘酎S芩及酒黃芩的穩(wěn)定性。通過對黃