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1、該文以阿莫西林(Amoxycillin,AMO)和克拉維酸(Clavulanic acid,CLA)為原料,注射用大豆油為溶媒,加入適量的緩釋劑,配制成一系列AMO-CLA混懸液,篩選后成功研制出AMO-CLA注射用混懸劑.采用6個月加溫加濕試驗和10天光加速試驗對AMO-CLA注射用混懸劑進行了穩(wěn)定性研究.樣品中AMO和CLA含量采用高效液相色譜法(HPLC-UV)測定.試驗結(jié)果表明:該制劑穩(wěn)定性良好.在藥物動力學(xué)研究中,用HPLC-
2、UV法測定在血漿中AMO和CLA的含量.AMO在0.19~24.75μg·ml<'-1>濃度范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好,(r=0.9995,n=4).CLA在0.07~18.7μg·ml<'-1>濃度范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好,(r=0.9995,n=4).血藥濃度數(shù)據(jù)經(jīng)3p97軟件處理,靜注AMO和CLA水溶液在豬體內(nèi)的藥物動力學(xué)過程均符合一級吸收一室模型,肌注自制AMO-CLA注射用混懸劑、輝瑞公司的AMO-CLA注射用混懸劑及單方
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