iatf169492016新版理解與實(shí)戰(zhàn)

1、IATF16949:2016新版理解與實(shí)戰(zhàn),,一、IATF16949:2016理論思想,二、汽車行業(yè)的術(shù)語和定義,三、標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)理解,四、新版認(rèn)證,,02,PART 1,一、IATF16949:2016理論思想,,,理論思想（精髓-1）：與精益六西格瑪?shù)睦碚撊诤?The goal of Automotive QMS standard:,理論思想（精髓-2）：質(zhì)量管理原則的實(shí)踐,Quality Management Principles

2、:,理論思想（精髓-3）：基于PDCA循環(huán)與風(fēng)險(xiǎn)思維的過程方法,過程方法模式圖解,,,例如：①市場(chǎng)分析/顧客要求;②詢價(jià)/投標(biāo)③訂單/需求④產(chǎn)品/過程的設(shè)計(jì)⑤產(chǎn)品/過程的驗(yàn)證/確認(rèn)⑥產(chǎn)品生產(chǎn)⑦產(chǎn)品交付⑧付款⑨保修/服務(wù)⑩售后活動(dòng)/顧客反饋等——AIAG汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)《TS 16949指南手冊(cè)》,,1. 顧客導(dǎo)向過程COPCustomer Oriented Process定義：任何與組織及其顧客接口直接 相

3、關(guān)的過程，包括來自于顧客的輸入 以及面向顧客的輸出過程。,,,11,IATF16949:2016 過程方法應(yīng)用,,2. 支持過程SPSupport Process定義：支持實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程（COP）功能的過程。例如：文件和記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、設(shè) 備和工裝管理、培訓(xùn)、采購、監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備、物流倉儲(chǔ)等,,3. 管理過程MPManagement Process定義：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程。保證

4、過程實(shí)現(xiàn)增值，保證過程間和過程與顧客間相互溝通和行使管理職責(zé)的過程。例如：內(nèi)部審核、管理評(píng)審、績效分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、糾正措施、預(yù)防措施、應(yīng)急計(jì)劃 、持續(xù)改進(jìn)等,,,,,,,,,,12,例：顧客導(dǎo)向過程（COP）章魚圖,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,風(fēng)險(xiǎn)案例：2007年空客公司發(fā)布其2007年度財(cái)報(bào)，由于A380客機(jī)延期交付，空客2007年虧損8.81億歐元。其原因是：為徹底解決A380機(jī)身前段和后段電線圈的安裝問題，空客雖然對(duì)由此帶來的工作量進(jìn)行了評(píng)

5、估，但低估了改進(jìn)工作需要的時(shí)間導(dǎo)致不能交付而賠付的風(fēng)險(xiǎn)。,,,02,二、汽車行業(yè)的術(shù)語和定義,,,PART 2,汽車行業(yè)術(shù)語和定義的變化,配件 accessory part在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加郵件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP） advanced product quality planning

6、(APQP)對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程：APQP對(duì)開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義。并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式:APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。 售后市場(chǎng)零件 afetermarket part并非由0EM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 授權(quán)

7、 authorization對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任,挑戰(zhàn)（原版）件 challenge(master)part 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。 控制計(jì)劃 control plan 對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述（見附錄A）。 

8、顧客要求 customer requirements 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。 顧客特定要求（CSR） customer­­-specific requirements(CSRs) 對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。,裝配的設(shè)計(jì)（DFA） design for assembly(DF

9、A)處于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。例如，若產(chǎn)品含較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本。 制造的設(shè)計(jì)（DFM）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。 制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA）design for manufacturing and assembly兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）- 為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）為減少出錯(cuò)

10、風(fēng)險(xiǎn)；降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。,六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）design for six sigma(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)、旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 design-responsible organization有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。 防錯(cuò)

11、 error proofing為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)。 升級(jí)過程 escalation process用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出相應(yīng)并監(jiān)控其解決。,故障樹分析法（FTA） Fault tree analysis(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法：通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障分析樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。

12、 實(shí)驗(yàn)室 laboratory scope用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施、可能包括但不限于，化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope包含下列內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；用來進(jìn)行上述的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。,制造 manufacturing制作或加工的過程生產(chǎn)原材料生產(chǎn)件或服務(wù)件裝配：或熱處

13、理、焊接、凃漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 制造服務(wù) manufacturing services試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并未其提供維修服務(wù)的公司,多方論證方法 multi-disciplinary approach從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表：團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的

14、輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。 未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）no trouble found表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。 外包過程 outsourced process內(nèi)外部組織履行的一部分組織功能（或過程）。,周期性檢修 periodic overhaul用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或

15、中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并回復(fù)使用。 預(yù)測(cè)性維護(hù) predictive maintenance通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。 超額運(yùn)費(fèi) premium freight合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。

16、60;預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。,產(chǎn)品 product適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 產(chǎn)品安全 product safety與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。 生產(chǎn)停工 production shutdown制造過程空

17、閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。 反應(yīng)計(jì)劃 reaction plan檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。,外部場(chǎng)所 remote location支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。 服務(wù)件 service part按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。 現(xiàn)場(chǎng) site發(fā)生增值制造過程的場(chǎng)所。 

18、特殊特性 special characteristic可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 特殊狀態(tài) special status一個(gè)顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客的要求組織。,支持功能 support function對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。&#

19、160;全面生產(chǎn)維護(hù) total productive maintenance一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 權(quán)衡曲線 trade-off curves用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。 權(quán)衡過程 trade-off pro

20、cess繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。,,02,三、標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)理解,,,PART 3,,02,四、新版認(rèn)證,,,PART 5,,1,2,3,4,5,,差距分析,,標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí),,文件更新,,證據(jù)準(zhǔn)備,,認(rèn)證審核,認(rèn)證步驟：,,導(dǎo)入方法：,,1. 最早什么時(shí)候可以開始進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？可以開始進(jìn)行IA

21、TF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF 16949的轉(zhuǎn)移（transfer）審核和轉(zhuǎn)換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核？如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該

22、組織作為新的客戶。如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同，則不再持有ISO/TS 16949:2009證書，那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。,認(rèn)證常見問題解答：,,3. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評(píng)審？在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿足。該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評(píng)審來進(jìn)行。不過，在進(jìn)

23、行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，該要求也可以通過以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來實(shí)現(xiàn)。4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核？在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。不

24、過，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，這個(gè)要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來實(shí)現(xiàn)。,,5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核？不允許。不過，在開始審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天，以收 集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析？不允

25、許。7. 在集團(tuán)審核方案中，是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審？需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中，每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件。8. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù)？不需要。但按新版標(biāo)準(zhǔn)完成轉(zhuǎn)版的汽車質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行3個(gè)月。,,9. 針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng)，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？允

26、許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天。10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不過，對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不

27、止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。,,12. 對(duì)于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員，應(yīng)如何處理？首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本，包括 當(dāng)前最新的 行動(dòng)計(jì)劃（

28、例如，時(shí)間表、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核 記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo) 準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對(duì) 于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。13. 如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被100%解決或者被關(guān)閉，會(huì)對(duì)

29、現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響？認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”， IATF數(shù)據(jù)庫將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回， 客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。,,14. 如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？在這種情況下，不能進(jìn)一

30、步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況 是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎？不允許。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。16. 2017 年10月

31、1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS 16949證書）被要求進(jìn)行特別審核（根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)），該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949？特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行。,,17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 —— 在2016年8月10日， IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 —— 組織是否被允許在這

32、種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核？現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換。在此情況下，針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段